- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01623934
Role of Adipokines in Glucose Regulation During Pregnancy and in Fetal Development (GEN3G)
1 maggio 2017 aggiornato da: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke
This study includes 2 phases. During phase 1, pregnant women are followed over the course of pregnancy. The phase 2 is a follow-up of the mother-child dyad at 3 and 5 year after delivery.
The purpose of this phase 1 is to :
- assess the contribution and interactions of adipokines in the development of insulin resistance during pregnancy and gestational diabetes;
- assess levels of maternal adipokines as determinants of development and fetal growth;
- determine the genetic variations that influence levels of adipokines and glucose regulation during pregnancy and in newborns.
The purpose of this phase 2 is to:
- identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood overweight/obesity.
- identify maternal characteristics associated with DNA methylation variations predictive of childhood overweight/obesity.
- establish whether the loci predictive of childhood overweight/obesity at birth are still differentially methylated at 5 years of age (samples collected at 5 years of age).
- identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood neurodevelopment problems at 3 and 5 years of age.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1086
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- Centre de recherche Étienne-Le Bel, Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pregnant women when they come for their first prenatal visit at the Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 yrs
- gestational age between 6 and 13 weeks from last menstrual period
- no recognized diabetes or drugs interfering with glucose metabolism
- alcohol < 2 drinks/day
- not involved in regular high intensity physical activity
- otherwise good health status
Exclusion Criteria:
- twin pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Phase 1: Pregnant women
|
Phase 2: Mother-offspring dyad
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosis of gestational diabetes mellitus
Lasso di tempo: 24-28 weeks of gestation
|
75g oral glucose tolerance test
|
24-28 weeks of gestation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-France Hivert, MD, MSc, Universite de Sherbrooke
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEN3G
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