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Role of Adipokines in Glucose Regulation During Pregnancy and in Fetal Development (GEN3G)

1 maggio 2017 aggiornato da: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

This study includes 2 phases. During phase 1, pregnant women are followed over the course of pregnancy. The phase 2 is a follow-up of the mother-child dyad at 3 and 5 year after delivery.

The purpose of this phase 1 is to :

  • assess the contribution and interactions of adipokines in the development of insulin resistance during pregnancy and gestational diabetes;
  • assess levels of maternal adipokines as determinants of development and fetal growth;
  • determine the genetic variations that influence levels of adipokines and glucose regulation during pregnancy and in newborns.

The purpose of this phase 2 is to:

  • identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood overweight/obesity.
  • identify maternal characteristics associated with DNA methylation variations predictive of childhood overweight/obesity.
  • establish whether the loci predictive of childhood overweight/obesity at birth are still differentially methylated at 5 years of age (samples collected at 5 years of age).
  • identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood neurodevelopment problems at 3 and 5 years of age.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1086

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • Centre de recherche Étienne-Le Bel, Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pregnant women when they come for their first prenatal visit at the Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 18 yrs
  • gestational age between 6 and 13 weeks from last menstrual period
  • no recognized diabetes or drugs interfering with glucose metabolism
  • alcohol < 2 drinks/day
  • not involved in regular high intensity physical activity
  • otherwise good health status

Exclusion Criteria:

  • twin pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Phase 1: Pregnant women
Phase 2: Mother-offspring dyad

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosis of gestational diabetes mellitus
Lasso di tempo: 24-28 weeks of gestation
75g oral glucose tolerance test
24-28 weeks of gestation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-France Hivert, MD, MSc, Universite de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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