Studio di sorveglianza post-marketing sulla sicurezza e l'efficacia dell'abiraterone acetato nei pazienti maschi filippini adulti con carcinoma prostatico metastatico avanzato resistente alla castrazione

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente o citologicamente senza differenziazione neuroendocrina o istologia a piccole cellule
• Ha ricevuto almeno 1 ma non più di 2 regimi chemioterapici citotossici per carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (CRPC) (almeno 1 regime deve contenere un taxano come il docetaxel; se un regime chemioterapico contenente un taxano viene utilizzato più di una volta, ciò essere considerato come 1 regime)
• Accetta l'uso definito dal protocollo di una contraccezione efficace
• Valori di laboratorio entro i parametri definiti dal protocollo

Criteri di esclusione:

• Malattia non maligna coesistente grave o incontrollata, inclusa infezione attiva e incontrollata
• Funzionalità epatica anormale
• Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica >=160 mmHg o pressione arteriosa diastolica >=95 mmHg)
• Epatite virale attiva o sintomatica o malattia epatica cronica
• Storia di disfunzione ipofisaria o surrenale
• Cardiopatia clinicamente significativa come evidenziato da infarto del miocardio o eventi trombotici arteriosi negli ultimi 6 mesi, angina grave o instabile o cardiopatia di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA) o frazione di eiezione ventricolare sinistra <50% al basale
• Metastasi cerebrali note
• Storia di disturbi gastrointestinali (disturbi medici o interventi chirurgici estesi) che possono interferire con l'assorbimento del farmaco in studio
• Qualsiasi tossicità acuta dovuta a precedente chemioterapia o radioterapia che non si è risolta in un grado NCI-CTCAE (versione 4.0) <=1
• Precedente trattamento sistemico con un farmaco azolico (p. es., fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo) entro 4 settimane dal Ciclo 1, Giorno 1
• Condizione o situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere il paziente a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del paziente allo studio
• Partecipazione a una sperimentazione farmacologica entro 30 giorni prima della selezione
• Ipersensibilità nota all'abiraterone acetato o ad uno qualsiasi dei componenti della formulazione