Studio per testare l'efficacia dell'istruzione online per aumentare l'uso sicuro dei farmaci oppioidi.

L'obiettivo dello studio è testare l'efficacia dell'intervento sulla sicurezza dei farmaci antidolorifici per aumentare la gestione sicura degli oppioidi dei farmaci da prescrizione. Lo studio utilizzerà un disegno randomizzato e controllato che confronta l'intervento (lezioni sulla sicurezza dei farmaci painACTION) con una condizione di controllo della lista d'attesa.

Le ipotesi relative all'efficacia sono che, rispetto al gruppo di controllo, le persone nel gruppo sperimentale dimostreranno:

1. Aumento dell'autoefficacia su come gestire in sicurezza i farmaci (risultato primario)
2. Aumento dei comportamenti associati alla gestione sicura dei farmaci (outcome secondario)

Partecipanti:

Gli investigatori recluteranno i primi 148 intervistati che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentiranno a partecipare allo studio.

Gruppo sperimentale. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni via e-mail per rivedere undici lezioni online sulla sicurezza dei farmaci oppioidi. Le istruzioni suggeriranno ai partecipanti di visualizzare una lezione al giorno per undici giorni consecutivi. Ogni lezione educativa si concentra su uno o due aspetti della sicurezza dei farmaci, incluso come conservare in modo sicuro i farmaci e l'importanza di assumere i farmaci esattamente come prescritto.

Gruppo di controllo. Il gruppo di controllo è un controllo della lista di attesa. I partecipanti avranno accesso a painACTION dopo il periodo di intervento e il completamento delle valutazioni di follow-up.

Randomizzazione: i partecipanti saranno randomizzati per sesso ed età.

Procedura: i partecipanti saranno reclutati con l'aiuto della clinica partecipante. I membri del personale informeranno le persone sullo studio distribuendo volantini informativi. Il volantino indirizzerà le persone interessate a partecipare allo studio a uno screener online. Coloro che effettuano lo screening verranno automaticamente indirizzati a un modulo di consenso. Ai partecipanti randomizzati per utilizzare painACTION verrà inviato il collegamento al programma online e fornito un codice che fungerà da numero di identificazione personale (PIN) per accedere al programma e tornare per le sessioni successive. I codici consentiranno inoltre al personale di ricerca di monitorare l'attività del programma. I numeri vengono generati quando i partecipanti accettano di partecipare allo studio e inizieranno con 0001 e continueranno fino a 0140 man mano che i ricercatori aggiungono partecipanti. Il coordinatore della ricerca fornirà solo assistenza per gli aspetti tecnici della navigazione nel programma. Tutte le valutazioni saranno amministrate online. Il completamento della batteria non richiederà più di trenta minuti. Diversi studi hanno stabilito che le valutazioni online presentano molti vantaggi rispetto ad altre modalità di raccolta dei dati (Webb et al., 1999; Yun, 2000). L'amministrazione online consente: (1) l'automazione del processo di raccolta dei dati; (2) standardizzazione dell'amministrazione; (3) l'uso di inviti e-mail personalizzati nei momenti precisi della valutazione; (4) opportunità per i partecipanti di completare i questionari nel proprio tempo e nell'ambiente più comodo per loro; e (5) una maggiore protezione della riservatezza e della conservazione delle risorse perché non esiste alcuna registrazione scritta. Inoltre, numerosi studi hanno dimostrato che i partecipanti preferiscono le auto-interviste assistite dal computer ai metodi tradizionali di raccolta dei dati e sono più onesti con i computer (Johnston & Walton, 1995, Paperny et al., 2000). L'aumento della precisione si traduce in una maggiore capacità di rilevare differenze di effetti reali e una maggiore fiducia nella validità dei dati. Le informazioni non verranno salvate se il browser è chiuso e il questionario non è stato completato e inviato.

Valutazioni: i dati saranno raccolti dai partecipanti al basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.