Studie zum Testen der Wirksamkeit von Online-Bildung zur Erhöhung der sicheren Verwendung von Opioid-Medikamenten.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Sicherheitsintervention für Schmerzmedikamente zu testen, um den sicheren Umgang mit verschreibungspflichtigen Opioiden zu erhöhen. Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Design verwenden, das die Intervention (Lektionen zur Medikamentensicherheit vonpainACTION) mit einer Kontrollbedingung auf der Warteliste vergleicht.

Die mit der Wirksamkeit verbundenen Hypothesen gehen davon aus, dass die Personen in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe Folgendes zeigen:

1. Erhöhte Selbstwirksamkeit im sicheren Umgang mit Medikamenten (primäres Ergebnis)
2. Erhöhtes Verhalten im Zusammenhang mit dem sicheren Umgang mit Medikamenten (sekundärer Endpunkt)

Teilnehmer:

Die Forscher werden die ersten 148 Befragten rekrutieren, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Experimentelle Gruppe. Die Teilnehmer erhalten per E-Mail Anweisungen zur Durchsicht von elf Online-Lektionen zur Sicherheit von Opioidmedikamenten. In den Anweisungen wird vorgeschlagen, dass die Teilnehmer an elf aufeinanderfolgenden Tagen eine Lektion pro Tag ansehen. Jede Unterrichtsstunde konzentriert sich auf einen oder zwei Aspekte der Medikamentensicherheit, einschließlich der sicheren Aufbewahrung von Medikamenten und der Wichtigkeit, Medikamente genau wie verordnet einzunehmen.

Kontrollgruppe. Bei der Kontrollgruppe handelt es sich um eine Wartelistenkontrolle. Nach Abschluss des Interventionszeitraums und Abschluss der Nachuntersuchungen erhalten die Teilnehmer Zugang zu PainACTION.

Randomisierung: Die Teilnehmer werden nach Geschlecht und Alter randomisiert.

Ablauf: Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt mit Hilfe der teilnehmenden Klinik. Die Mitarbeiter werden die Menschen über die Studie informieren, indem sie Informationsflyer verteilen. Der Flyer leitet Personen, die an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, an einen Online-Screener weiter. Wer sich einschaltet, wird automatisch zu einem Einverständnisformular weitergeleitet. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip für die Nutzung von PainACTION ausgewählt wurden, erhalten den Link zum Online-Programm und einen Code, der als persönliche Identifikationsnummer (PIN) dient, um auf das Programm zuzugreifen und für nachfolgende Sitzungen zurückzukehren. Die Codes werden es dem Forschungspersonal auch ermöglichen, die Programmaktivitäten zu verfolgen. Die Zahlen werden generiert, wenn die Teilnehmer der Teilnahme an der Studie zustimmen. Sie beginnen mit 0001 und reichen bis 0140, wenn die Forscher Teilnehmer hinzufügen. Der Forschungskoordinator bietet lediglich Unterstützung bei den technischen Aspekten der Navigation durch das Programm. Alle Beurteilungen werden online durchgeführt. Es dauert nicht länger als 30 Minuten, bis der Akku vollständig aufgeladen ist. Mehrere Studien haben festgestellt, dass Online-Bewertungen viele Vorteile gegenüber anderen Arten der Datenerhebung haben (Webb et al., 1999; Yun, 2000). Die Online-Verwaltung ermöglicht: (1) Automatisierung des Datenerfassungsprozesses; (2) Standardisierung der Verwaltung; (3) die Verwendung personalisierter E-Mail-Einladungen zu den genauen Beurteilungszeitpunkten; (4) Möglichkeiten für die Teilnehmer, Fragebögen in ihrer Freizeit und in der für sie angenehmsten Umgebung auszufüllen; und (5) besserer Schutz der Vertraulichkeit und Ressourcenschonung, da keine schriftlichen Aufzeichnungen vorliegen. Darüber hinaus hat eine Reihe von Studien gezeigt, dass Teilnehmer computergestützte Selbstinterviews gegenüber herkömmlichen Methoden der Datenerhebung bevorzugen und ehrlicher mit Computern umgehen (Johnston & Walton, 1995, Paperny et al., 2000). Die höhere Präzision führt zu einer größeren Fähigkeit, tatsächliche Effektunterschiede zu erkennen, und zu einem höheren Vertrauen in die Gültigkeit der Daten. Die Informationen werden nicht gespeichert, wenn der Browser geschlossen ist und der Fragebogen nicht ausgefüllt und übermittelt wurde.

Bewertungen: Die Daten werden von den Teilnehmern zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention gesammelt.