Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus verkkokoulutuksen tehokkuuden testaamiseksi opioidilääkkeiden turvallisen käytön lisäämiseksi.

maanantai 21. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Inflexxion, Inc.

Lääketurvallisuuspilottitutkimus

Tämän projektin tarkoituksena on testata, onko online-kipulääkeinterventio toteuttamiskelpoinen ja tehokas tapa lisätä opioidikipulääketurvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on testata kipulääketurvallisuusintervention tehokkuutta reseptilääkkeiden opioidien turvallisen hallinnan lisäämiseksi. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, joka vertaa interventiota (painACTION-lääkitysturvallisuustunteja) jonotuslistan kontrollitilaan.

Tehokkuuteen liittyvät hypoteesit ovat, että vertailuryhmään verrattuna koeryhmän ihmiset osoittavat:

  1. Lisääntynyt itsetehokkuus lääkkeiden turvallisessa hoidossa (ensisijainen tulos)
  2. Lisääntynyt käyttäytyminen, joka liittyy lääkkeiden turvalliseen hallintaan (toissijainen tulos)

Osallistujat:

Tutkijat rekrytoivat ensimmäiset 148 vastaajaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat tutkimukseen.

Kokeellinen ryhmä. Osallistujat saavat sähköpostitse ohjeet yhdestätoista opioidilääkkeiden turvallisuudesta opiskelua käsittelevään verkkotuntiin. Ohjeet ehdottavat, että osallistujat katsovat yhden oppitunnin päivässä yhdentoista peräkkäisenä päivänä. Jokainen opetustunti keskittyy yhteen tai kahteen lääketurvallisuuden näkökohtaan, mukaan lukien lääkkeiden turvalliseen säilytykseen ja siihen, kuinka tärkeää on ottaa lääkitys täsmälleen määräysten mukaisesti.

Ohjausryhmä. Kontrolliryhmä on jonotuslistan ohjausryhmä. Osallistujat pääsevät painACTION-hoitoon interventiojakson ja seuranta-arvioinnin jälkeen.

Satunnaistaminen: Osallistujat satunnaistetaan sukupuolen ja iän mukaan.

Toimenpide: Osallistujat rekrytoidaan osallistuvan klinikan avulla. Henkilökunnan jäsenet tiedottavat ihmisille tutkimuksesta jakamalla tiedotuslehtisiä. Esittäjä ohjaa tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet verkkoseulonnalle. Sisään hakeneet ohjataan automaattisesti suostumuslomakkeeseen. Osallistujille, jotka on satunnaistettu käyttämään painACTIONia, lähetetään linkki online-ohjelmaan ja heille annetaan koodi, joka toimii henkilökohtaisena tunnusnumerona (PIN), jolla pääset ohjelmaan ja palaavat myöhempiä istuntoja varten. Koodit antavat myös tutkijalle mahdollisuuden seurata ohjelman toimintaa. Numerot luodaan, kun osallistujat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ja ne alkavat numerosta 0001 ja jatkuvat 0140:een, kun tutkijat lisäävät osallistujia. Tutkimuskoordinaattori auttaa vain ohjelman teknisissä asioissa. Kaikki arvioinnit suoritetaan verkossa. Akun latautuminen kestää enintään 30 minuuttia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että online-arvioinneilla on monia etuja muihin tiedonkeruutapoihin verrattuna (Webb et al., 1999; Yun, 2000). Online-hallinta mahdollistaa: (1) tiedonkeruuprosessin automatisoinnin; (2) hallinnon standardointi; (3) henkilökohtaisten sähköpostikutsujen käyttö tarkoissa arvioinnin ajankohtana; (4) osallistujien mahdollisuudet täyttää kyselyt omaan aikaansa ja heille sopivimmassa ympäristössä; ja (5) luottamuksellisuuden parempi suoja ja resurssien säilyttäminen, koska kirjallista näyttöä ei ole. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että osallistujat pitävät tietokoneavusteisista itsehaastatteluista enemmän kuin perinteisiä tiedonkeruumenetelmiä ja ovat rehellisempiä tietokoneita kohtaan (Johnston & Walton, 1995, Paperny et al., 2000). Tarkkuuden lisääntyminen tarkoittaa parempaa kykyä havaita todellisia vaikutuseroja ja parempaa luottamusta tietojen oikeellisuuteen. Tietoja ei tallenneta, jos selain on suljettu eikä kyselyä ole täytetty ja lähetetty.

Arvioinnit: Tiedot kerätään osallistujilta lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02464
        • Inflexxion Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole valmis ja pysty antamaan suostumus
  • Sinulla on kyky lukea ja kirjoittaa englantia
  • Ei-syövän kroonisen kivun diagnoosi
  • Määräsi opioideja ja otettiin jatkuvasti 3 kuukauden ajan.
  • Yli 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Vieraillut aiemmin paikassa painACTION

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat saavat sähköpostitse ohjeet yhdestätoista opioidilääkkeiden turvallisuudesta opiskelua käsittelevään verkkotuntiin. Ohjeet ehdottavat, että osallistujat katsovat yhden oppitunnin päivässä yhdentoista peräkkäisenä päivänä. Jokainen opetustunti keskittyy yhteen tai kahteen lääketurvallisuuden näkökohtaan, mukaan lukien lääkkeiden turvalliseen säilytykseen ja siihen, kuinka tärkeää on ottaa lääkitys täsmälleen määräysten mukaisesti.
Osallistujat saavat sähköpostitse ohjeet yhdestätoista opioidilääkkeiden turvallisuudesta opiskelua käsittelevään verkkotuntiin. Ohjeet ehdottavat, että osallistujat katsovat yhden oppitunnin päivässä yhdentoista peräkkäisenä päivänä. Jokainen opetustunti keskittyy yhteen tai kahteen lääketurvallisuuden näkökohtaan, mukaan lukien lääkkeiden turvalliseen säilytykseen ja siihen, kuinka tärkeää on ottaa lääkitys täsmälleen määräysten mukaisesti.
Muut nimet:
  • painACTION-verkkosivusto
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä on jonotuslistan ohjausryhmä. Osallistujat pääsevät painACTION-hoitoon interventiojakson ja seuranta-arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus – 8 kohtaa mittaa keskeisiä käsitteitä, jotka liittyvät opioidilääkkeiden hallintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 1, jälkitesti - päivä 16 (interventio kesti 15 päivää), yksi kuukausi seuranta - 1 kuukausi intervention jälkeen

Vastauksia mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Ei ollenkaan varma" ja 4 = "Erittäin itsevarma"). Kokonaispistemäärä: 8 = vähiten luottavainen, 32 = luotettavin.

Kuinka luottavainen tunnet olevasi kyvyssäsi suorittaa jokainen seuraavista toiminnoista tänään?

  1. Tunnistan opioidilääkkeeseeni liittyvät sivuvaikutukset.
  2. Voin välttyä antamasta opioidilääkettäni toiselle. Jne. 1 - Ei ollenkaan varma 2 - Melko itsevarma 3 - Erittäin luottavainen 4 - Erittäin luottavainen Teoksia on luotu kirjallisuudesta. Sisällön validiteetti: arvioidaan kysymällä kahdelta asiantuntijalta, ovatko asiat tärkeitä ja relevantteja.

Pilottitoimenpiteen kohteiden sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan (Cronbachin alfa).

Testin uusintatestin luotettavuutta selvitetään pyytämällä 50 kontrolliryhmän osallistujaa suorittamaan pilottimittaus uudelleen 3-5 päivän sisällä mittauksen suorittamisesta osana esitestiä.

Lähtötilanne - päivä 1, jälkitesti - päivä 16 (interventio kesti 15 päivää), yksi kuukausi seuranta - 1 kuukausi intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: Yhden kuukauden seurantaarviointi
Testasimme ja analysoimme osallistujien tyytyväisyyttä ohjelmaan esittämällä kysymyksen: "Kuinka tyytyväinen olitte oppitunneille kaiken kaikkiaan." He vastasivat 4 pisteen Likert-asteikolla: 1 = en ollenkaan tyytyväinen, 2 = jokseenkin tyytyväinen, 3 = tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Yhden kuukauden seurantaarviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Donovan, Ph. D., Inflexxion, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MedSafetyStudy
  • Endo Pharmaceuticals (Muu tunniste: Endo Pharmaceuticals)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen

3
Tilaa