- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01819493
Parents and Children Together Preventing Diabetes (PACT PD) (PACT PD)
Parents and Children Together Preventing Diabetes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Body Mass index (One overweight/obese parent (25 kg/m2 <BMI<40 kg/m2 and one overweight/obese child (at or above the 85th% of age-and gender- specific BMI)
- Parental HbA1c levels (pre-diabetes = 5.7 - 6.4%)
- Parent and their child age 8-10
Exclusion Criteria:
- Clinical history of T2DM
- On glucose-lowering drugs
- Currently participating in a supervised weight loss program
- Pregnant or Breastfeeding
- Has conditions limiting participation in the interventions
- Has undergone weight loss surgery
- Unwilling to accept randomization
- Plans to live outside the general area in the next 6 months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Standard Family-Based intervention
Families randomized to the Standard Family-based Intervention will receive three-month family YMCA memberships, one orientation training session, access to available equipment and programming at the YMCA, and receive diabetes educational materials from the "Power to Prevent" curriculum via email.
Based on our previous experience with AA adults, the investigators anticipate that all families will have access to email either at home or at work.
Educational materials will be mailed to families without access to email.
The study will also maintain contact with participants by sending holiday and birthday cards, as well as postcard reminders of scheduled data collection visits.
|
Comparison intervention
|
Sperimentale: Lifestyle Intervention
The lifestyle intervention for adults will involve a dietary weight loss program and an increase in caloric expenditure through moderate PA. Parents will be encouraged to decrease caloric intake in a sound manner to produce a total weight loss of 5%. The PA component will be to promote an increase in family home-based activity. Children. The study will promote healthy eating behaviors, rather than restrictive eating plans with caloric restrictions. |
Family-based group lifestyle intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Body Mass Index
Lasso di tempo: 12 weeks and 16 weeks.
|
The study will assess change in body mass index in both parents and children at 2 post-randomization time points.
We will compare these with baseline BMI.
|
12 weeks and 16 weeks.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Waist Circumference
Lasso di tempo: 12 weeks and 16 weeks.
|
12 weeks and 16 weeks.
|
|
Physical activity
Lasso di tempo: 12 weeks and 16 weeks
|
The study will measure physical activity in parents and children by accelerometry.
|
12 weeks and 16 weeks
|
Dietary Intake
Lasso di tempo: 12 weeks and 16 weeks
|
The study will use BLOCK measures for both children and parents to assess dietary intake.
|
12 weeks and 16 weeks
|
Blood Pressure
Lasso di tempo: 12 weeks and 16 weeks
|
12 weeks and 16 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bettina Beech, DrPH, Wake Forest University
- Investigatore principale: Edward Ip, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00021267
- R34DK094108-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prevenzione del diabete
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia
Prove cliniche su Standard Family-Based intervention
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo Oppositivo Provocatorio | Disturbo del comportamentoCanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoDolore | Cure palliative | Disturbi della ritenzione, cognitivi | Altre malattie cronicheStati Uniti
-
University of DeustoFundación Alicia KoplowitzCompletatoDepressione | Ansia sociale | Problemi alimentari | Cyber bullismo | Autolesionismo non suicidarioSpagna
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaCompletatoDisturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione | Disturbo dell'assunzione di cibo evitante/restrittivo | Disturbi dell'alimentazioneStati Uniti
-
University of DeustoFundación BBVACompletatoComportamento a rischio | Cyber bullismo | ToelettaturaSpagna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Completato
-
Eric LoucksSconosciutoAttività fisica | Stress, Psicologico | Sonno | Sintomi depressivi | Dieta | Comportamento sedentario | Solitudine | Regolazione emotiva | Consapevolezza | Consumo di alcol, giovaniStati Uniti
-
Network for Engineering and Economics Research...CompletatoContraccezione | Anemia da carenza di ferro della gravidanza | Cura prenatale | Assistenza postnataleIndia