Complicanza post-operatoria, compressione impulsiva, bypass in situ (50506)

Impatto sulle complicanze postoperatorie attese con la compressione impulsiva dei complessi venosi nel piede del paziente operato con bypass insitu per ischemia acuta/cronica della gamba.

Scopo/scopo:

Indagare se la terapia compressiva con pompa a pedale riduca l'edema postoperatorio, faciliti la guarigione delle ferite da intervento, promuova la guarigione delle ulcere ischemiche e accorci l'ospedalizzazione, aumenti e migliori più rapidamente la qualità soggettiva della vita del paziente.

Sfondo:

Il bypass in situ all'arto inferiore è la scelta operativa standard su pazienti con ischemia critica dell'arto inferiore. Circa il 18% dei pazienti ha problemi di ferita, che prolungano il tempo di ricovero e la convalescenza. Uno dei motivi dei problemi della ferita è il gonfiore, che si verifica in connessione con il processo di rivascolarizzazione delle gambe (angiogenesi). Ci si può aspettare che la gamba, 10 cm sotto la rotula, subisca un gonfiore di circa il 6-8% durante il primo giorno e fino all'8-10% dopo quattro giorni in relazione all'intervento di bypass. La mobilizzazione precoce può impedire che il gonfiore diventi troppo pronunciato. Con la mobilizzazione stimoli la pompa venosa naturale della gamba. I pazienti sono spesso difficili da mobilizzare in una fase iniziale a causa della ferita e dell'età. La stimolazione del plesso venoso nell'arco del piede ha dimostrato in altre categorie di pazienti di ridurre i gonfiori delle gambe e il rischio di trombosi nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti inferiori.

Non esiste in letteratura alcuna descrizione del trattamento dei pazienti chirurgici vascolari con pompa a pedale.

La qualità di vita soggettiva del paziente è spesso compromessa in relazione al suddetto trattamento chirurgico. Un recupero più rapido può essere compatibile con una qualità di vita rapidamente riconquistata.

Non ci sono analisi o meta revisioni Cochrane in questo campo.

Piano e materiale:

- Procedura: i pazienti seguono la normale procedura nel reparto in termini di bypass insitu.

Chiesto nella clinica ambulatoriale durante la visita per la preparazione all'operazione.

- Metodo:

Calendario per misurare la valutazione dei sintomi come dolore, edema e gonfiore:

Misurare il gonfiore delle gambe

1. La notte prima dell'operazione.
2. Il giorno dopo l'operazione.
3. Giorno 4 e giorno della dimissione del paziente.

4. Giorno 30 (controllo nella nostra clinica aperta per il controllo dei risultati dell'operazione).

   La procedura di misura sarà la seguente:

   La circonferenza della gamba sarà misurata a 10 cm sotto la parte distale della rotula. Nella stessa procedura verrà valutato il dolore con la scala analogica visiva (VAS) e l'edema alla caviglia nella stessa gamba mediante pressione pulpare digitale sulla pelle. Si noterà la reazione r (recupero veloce o lento) si noterà la profondità della fossetta.

   L'operazione è pianificata.

   Dopo l'operazione, la pompa a pedale viene posizionata sul piede, in base alla randomizzazione. La pompa deve essere posizionata a piedi subito dopo l'arrivo in terapia intensiva. La pompa a pedale verrà lasciata a piedi fino al raggiungimento della completa mobilizzazione. Il gruppo di controllo segue le ordinarie routine post-operatorie del reparto per il bypass interno, vale a dire calze a compressione o bendaggio a breve estensibilità.

   La calza compressiva è una calza TED con una pressione di 18 mmHg alla caviglia e la benda a corta elasticità è una benda imbottita che si estende dalle dita dei piedi fino alla parte superiore della coscia con una pressione di 40 mmHg.

   Il tempo per la completa mobilizzazione è registrato in tutti i pazienti.

   Le rioperazioni sono annotate.

   La pressione delle dita dei piedi viene misurata all'inclusione, immediatamente dopo l'intervento e alla dimissione.

   Il tempo per la dimissione è annotato.

   Para fattori clinici da esaminare.

   Studio duplex del flusso inverso nelle vene profonde associato allo studio duplex standard delle fistole AV post-operatorio.

   Questionario sulla qualità della vita (vascu Qol)

   Basale EQ-5D + 6 mesi

   • Rischi, effetti collaterali e svantaggi:

   Il trattamento con pompa a pedale non è invasivo. I pazienti non sopportano dolore né dolore in relazione al metodo di trattamento. La pompa è utilizzata in altri paesi europei su base empirica e marchio CE.

   Lo studio duplex viene eseguito come esame di routine nel dipartimento e non è invasivo.

   Gli effetti collaterali e i rischi della terapia con microinfusore possono essere considerati insignificanti.

   • Integrità del paziente:

   Il progetto ha riferito al monitoraggio dei dati attraverso le regioni "paraplyanmelselse" all'ispettorato dei dati.

   Verrà rispettata la normativa in materia di trattamento dei dati personali.

   • Scheda applicazione dati:

   Verrà creata una scheda di richiesta dati per tutti i pazienti inclusi. Le informazioni verranno inserite nel database per l'analisi. Verranno creati nomi utente e password per l'accesso a tutto il personale coinvolto nella sperimentazione.

   - Pubblicazione: i risultati dello studio saranno presentati in occasione di convegni e convegni nazionali e internazionali. Il risultato finale sarà pubblicato su una rivista internazionale.

   - Considerazioni etiche: le complicanze della ferita associate alla chirurgia vascolare rappresentano un grave problema sia per i pazienti che per i chirurghi vascolari. Tutto ciò che è possibile per ridurre il tasso di infezione fa bene ai pazienti e ai sistemi ospedalieri. Se riusciamo contemporaneamente ad accorciare i tempi di ricovero e migliorare la qualità della vita dei pazienti, ciò significherà che avremo dei risultati. Questo studio è un progetto vantaggioso per tutti senza infliggere ai soggetti della sperimentazione alcun rischio o effetto collaterale significativo. Per la ricerca e la disciplina chirurgica, può essere di grande importanza mostrare i vantaggi del trattamento con pompa a pedale in uno studio. E così risvegliare l'interesse per le pompe a pedale tra le altre specialità mediche.

   - Consenso informato: ai pazienti con ischemia critica della gamba, in cui è stata presa una decisione sull'inserimento del bypass, viene offerto di partecipare alla sperimentazione mediante visita ambulatoriale. Verrà distribuito un foglio con le informazioni scritte ei pazienti riceveranno anche informazioni orali sulla sperimentazione. Il paziente ha ora l'opzione da prendere in considerazione fino a quando la randomizzazione avverrà al momento del ricovero per l'operazione. Le informazioni orali saranno fornite dall'infermiere ricercatore e dal medico dello studio. Il paziente e il medico/infermiere si rivolgono a una sala studio nella clinica ambulatoriale del Dipartimento di chirurgia vascolare, ospedale di Lillebaelt, Danimarca.. Al paziente vengono fornite le informazioni scritte da portare a casa per la lettura e avere l'opportunità di avere un osservatore presente in ospedale dove il paziente deve presentare una dichiarazione di partecipazione allo studio. Il tempo tra la visita ambulatoriale e il ricovero avviene solitamente da sette a 14 giorni a seconda della gravità dell'ischemia del paziente.

   - Assicurazione del paziente: l'argomento è coperto dal regime di indennizzo del paziente nella regione della Danimarca meridionale.