Ferumoxytol - Risonanza magnetica a contrasto dinamico con risonanza magnetica a nanoparticelle di ossido di ferro

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo confermato istologicamente o citologicamente o melanoma
2. Malattia polinodale clinica e/o radiografica misurabile definita come malattia in stadio N2b, N2c o N3 con più linfonodi coinvolti come definito dai criteri di stadiazione del cancro dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
3. Pazienti che hanno ricevuto o sono disposti a ricevere una tomografia a emissione di positroni (PET) e una tomografia computerizzata (TC) [PET-CT] entro due settimane dall'inizio della terapia definitiva per la loro neoplasia della testa e del collo e la loro partecipazione a questo studio. Ciò implica che i pazienti devono ricevere una PET-TC per essere ammessi allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a resezione definitiva della loro malattia primaria o linfonodale, nonché a qualsiasi chemioterapia o radioterapia per il tumore primario della testa e del collo.
2. Pazienti incapaci o non disposti a fornire un consenso informato scritto o a sottoporsi a risonanza magnetica.
3. Donne in età fertile (una donna in età fertile è una donna sessualmente matura che non ha subito un intervento di isterectomia o che non è stata naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi [cioè, che ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi]). I partner maschi devono praticare una contraccezione efficace (contraccettivo ormonale orale, iniettabile o impiantabile; legatura delle tube; dispositivo intrauterino; contraccettivo di barriera con spermicida; o partner vasectomizzato) durante lo studio.
4. Pazienti incapaci di tollerare la DCE-MRI o con una GFR stimata <60 ml/min/1,73 m^2.
5. Le controindicazioni alla supplementazione di ferro includono emocromatosi, colite, anamnesi di emorragie gastrointestinali, alcolismo o malattie del fegato. Ferumoxytol è controindicato nei pazienti con evidenza di sovraccarico di ferro e/o nota ipersensibilità a Feraheme o ad uno qualsiasi dei suoi componenti. Di conseguenza, pianificheremo di escludere i pazienti che presentano sintomi o segni che potrebbero essere causati da sovraccarico di ferro. Questi includono pazienti con (inspiegabili): artrite (inclusa osteoartrite precoce), insufficienza cardiaca congestizia o cardiomiopatia, diabete ad esordio in età adulta, ipogonadismo secondario, aumento della pigmentazione della pelle o pazienti con ferritina sierica persistentemente elevata non spiegata da una sottostante malattia infiammatoria/sistemica, a meno che questi pazienti non dimostrino una saturazione della transferrina a digiuno </= 0,45.
6. Pazienti con qualsiasi evidenza di sovraccarico di ferro negli studi di laboratorio pre-imaging.
7. Pazienti con eventuali controindicazioni ai mezzi di contrasto a base di gadolinio.
8. Pazienti con claustrofobia.