Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) basato sul web per esplorare il carico e lo stress nei caregiver oncologici (BaSiC2)

Si stima che 65,7 milioni di adulti in America forniscano assistenza non retribuita a un individuo disabile o malato; Il 7% (circa 4,6 milioni) si prende cura di un malato di cancro. Si sta accumulando un corpo di prove che suggerisce che l'onere di prendersi cura di un membro della famiglia in una varietà di popolazioni di cancro può essere estremamente stressante. Lo stress dell'assistenza può avere ripercussioni fisiche e psicologiche che alla fine possono portare a un aumento della morbilità e della mortalità. I caregivers coniugi di persone ricoverate corrono un rischio maggiore di morire entro un anno da un ricovero acuto e questo rischio sembra variare in base alla diagnosi. Sebbene alcune evidenze suggeriscano che i caregiver possano mettere i bisogni del paziente al di sopra dei propri e nel processo trascurare la propria salute, non è chiaro se lo stress dell'assistenza sia associato a comportamenti malsani come l'uso eccessivo di alcol o l'aumento del consumo di tabacco.

Sebbene le prove dimostrino chiaramente che il caregiving è stressante e può essere deleterio per la salute, i caregiver in genere non vengono sottoposti a screening per problemi di salute fisica e psicologica. La maggior parte delle ricerche sullo stress dell'assistenza si è concentrata sugli esiti psicologici, incluso il carico del caregiver, e la maggior parte delle ricerche è stata condotta principalmente durante la fase di sopravvivenza (trattamento completato). Poiché nessuno studio di grandi dimensioni ha esaminato il carico e gli esiti di salute negli operatori sanitari nel tempo e attraverso le diagnosi di cancro durante e dopo il periodo di trattamento attivo, lo scopo principale di questo studio è valutare la fattibilità della raccolta degli esiti riportati dai pazienti (PRO) basati sul web da caregiver informali non retribuiti di pazienti oncologici che esaminano le relazioni tra comportamenti psicologici, di salute e risultati di salute nel tempo durante il periodo di trattamento attivo. Verranno affrontati anche alcuni obiettivi secondari, tra cui: esplorare le differenze tra i caregiver nelle popolazioni oncologiche e nelle categorie di caregiver (ad esempio, caregiver coniugi rispetto a genitori o caregiver del bambino; ​​caregiver singoli rispetto a più caregiver) ed esaminare se i comportamenti sani migliorano la relazione tra onere ed esiti sanitari. Utilizzando un'ampia varietà di misure e includendo un campione di caregiver provenienti da più popolazioni di malati di cancro, speriamo di identificare quelle popolazioni più a rischio e quelle aree (esiti e comportamenti di salute) in cui i caregiver potrebbero essere maggiormente a rischio di esiti negativi.

I soggetti saranno idonei per questo protocollo se sono assistenti informali adulti di un paziente arruolato in uno studio sul trattamento del cancro presso il Centro clinico NIH. Una volta ottenuto il consenso informato, al partecipante verranno fornite le informazioni per accedere al centro di valutazione PROMIS per completare il sondaggio sicuro basato sul web. I soggetti completeranno questionari che raccolgono informazioni sull'onere del caregiver e sui risultati di salute in tre punti temporali 1) Iscrizione, che coinciderà con l'inizio del trattamento per il cancro, 2) 3 mesi dopo l'arruolamento e 3) 6 mesi dopo l'arruolamento. Un punto temporale facoltativo per il completamento del questionario "Fuori dallo studio" verrebbe offerto nel caso in cui il caregiver o il gruppo di studio richieda la rimozione dalla partecipazione allo studio prima del punto temporale finale. I questionari cattureranno i risultati psicologici e comportamentali, tra cui: valutazione della reazione del caregiver, misure NIH Toolbox su solitudine, autoefficacia, significato e scopo e stress percepito, mutualità dell'inventario del caregiver familiare, scala della prospettiva spirituale, profilo dello stile di vita che promuove la salute-II e PROMIS misure per la salute globale, ansia, depressione, disturbi del sonno, affaticamento e cognizione applicata. Un colloquio clinico valuterà i dati demografici di base, i problemi di salute, l'uso di alcol e tabacco e l'impatto dell'assistenza in ogni momento. Al termine della partecipazione verrà condotto un breve colloquio di uscita; non ci sarà alcun follow-up a lungo termine dopo il periodo di partecipazione allo studio. Verranno eseguite analisi esplorative e generatrici di ipotesi utilizzando tecniche statistiche parametriche e non parametriche.