Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prostate Cancer Circulating Tumor Cells Based on Epithelial-Mesenchymal Transition Biology

28 luglio 2015 aggiornato da: Duke University

Development of a Novel Method to Detect Prostate Cancer Circulating Tumor Cells (CTCs) Based on Epithelial-mesenchymal Transition Biology

This is a minimal risk correlative clinical blood-drawing protocol. The objective of this lead in pilot component is to determine whether Circulating Tumor Cells (CTC's) can be captured using the novel mesenchymal-marker based Near Infrared-Emissive Polymersomes (NIR-EPs), the PSMA-based NIR-EP, and the epithelial EpCAM-based NIR-EP. If successful, the capture method will be evaluated further in the larger comparative study.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • histologically confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the prostate
  • Clinical or radiographic evidence of metastatic disease

  • Evidence of disease progression on androgen deprivation therapy (ADT) as evidenced by either of the following in the past:

    1. Two consecutive PSA levels greater than the PSA nadir achieved on ADT, separated by greater than one week
    2. Radiographic evidence of disease progression as defined by new bone scan lesions or soft tissue/visceral metastases >2 cm in diameter.
    3. Clinical progression as determined by the treating physician.
  • Age greater than 18 years.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • History of intercurrent or past medical or psychiatric illness that would make participation in a blood drawing protocol difficult or not feasible at the discretion of the principal investigator or co-investigator(s)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metastatic prostate cancer
Near infrared (NIR) emissive nanotechnology
Dispositivo: Near infrared (NIR) emissive nanotechnology

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Non-detection rate of CTC's in men with CRPC
Lasso di tempo: at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Non-detection rate of CTC's in men with CRPC will be measured at baseline, month 3, and at progression
at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Median number of CTC's detected by each capture method
Lasso di tempo: baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Calculate for each patient the number of CTC's detected by each capture method (novel and standard).
baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Change in median number of CTC's for each method
Lasso di tempo: at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
For each method, we will plot the change across time (baseline, cycle 3, and at progression) in the median number of CTC's for each method (novel and standard).
at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Correlation of CTC enumeration with presenting clinical stage
Lasso di tempo: at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Correlation of CTC enumeration with sites of metastatic disease
Lasso di tempo: at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Correlation of CTC enumeration with Gleason sum
Lasso di tempo: at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Correlation of CTC enumeration with PSA kinetics
Lasso di tempo: at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Correlation of CTC enumeration with therapies
Lasso di tempo: at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Correlation of CTC enumeration with overall survival
Lasso di tempo: at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Correlation of CTC enumeration with progression-free survival
Lasso di tempo: at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
Correlation of CTC enumeration with response to therapy
Lasso di tempo: at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)
at baseline, month 3, and progression (up to 18 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Armstrong, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00037349

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi