Paclitaxel Eluting Stent o esercizio per l'aterosclerosi della coscia (PESETA)

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha firmato e datato il consenso informato.
• Il paziente ha 1-2 lesioni aterosclerotiche stenotiche o occluse (fino a 18 cm di lunghezza) documentate dell'arteria femoropoplitea sopra il ginocchio, che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.
• Vaso di riferimento (l'arteria femoropoplitea sopra il ginocchio) di diametro compreso tra 4 mm e 9 mm.
• Le lesioni target dovrebbero essere accessibili per lo stent, come ripreso con l'angiografia (sottrazione digitale, MRI o CTI), cioè i cm prossimali di SFA devono essere aperti
• Il paziente presenta una o più lesioni de novo o restenotiche con >50% di stenosi documentata angiograficamente e nessun precedente stent nella lesione target.
• Il paziente ha sintomi di malattia arteriosa periferica classificata come Rutherford Categoria 2 (claudicatio moderata) o 3 (claudicatio grave) che durano da almeno 3 mesi. (Questionario sulla claudicazione positiva)
• La terapia fisica, i consigli per smettere di fumare e la migliore terapia medica devono essere stati attuati almeno 3 mesi fa e senza effetti clinici significativi.
• Il paziente ha un ABI a riposo <0,9 o un ABI sotto sforzo anomalo (diminuzione superiore a 0,15) se l'ABI a riposo è normale. Il paziente con arterie incomprimibili (ABI >1.2) deve avere un TBI <0.8.
• Il paziente accetta di tornare per una valutazione dello stato clinico e un'ecografia duplex a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi ea 24 mesi.

Criteri di esclusione:

• Il paziente è in stato di gravidanza, allattamento o ha meno di 18 anni.
• Paziente incapace di comprendere e firmare moduli di consenso informato
• Il paziente sta partecipando contemporaneamente a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi.
• - Il paziente ha una procedura chirurgica o interventistica pianificata entro 30 giorni dalla procedura dello studio.
• Paziente per il quale la terapia antipiastrinica e/o anticoagulante è controindicata.
• Il paziente ha nota ipersensibilità o controindicazione all'aspirina, ai farmaci antipiastrinici, al mezzo di contrasto, al paclitaxel o al nitinolo.
• Paziente 2-3 deflusso vasale crurale pervio con <50% di stenosi durante tutto il suo decorso.
• Attività limitata da condizioni di comorbilità diverse dalla claudicatio, ad esempio: grave malattia coronarica; angina pectoris; malattia polmonare cronica; disturbo neurologico come l'emiparesi; artrite o altre condizioni muscoloscheletriche tra cui amputazione e BMI> 40
• Altri problemi medici significativi attivi come cancro, malattia renale cronica nota (creatinina sierica superiore a 2,0 mg/dl entro 60 giorni o terapia renale sostitutiva), malattia epatica cronica nota o anemia, abuso di sostanze attive o anamnesi nota di demenza