HealthyMe Formazione online sulla gestione del peso/HealthyMe a casa (HOME)

Il reclutamento avverrà di persona o per telefono da parte del Practice Based Research Network (PBRN). Prima dell'arruolamento, i pazienti saranno stati identificati come potenzialmente idonei per avere un BMI ≥30<50, età 40-64 anni, visita al Centro sanitario comunitario entro 12 mesi e assenza di diabete di tipo 2, psicosi o disturbo bipolare, trattamento oncologico in corso o prescrizioni di farmaci per farmaci che possono influenzare indebitamente il peso. Tutto ciò verrebbe determinato dal Regenstrief Medical Records System, su segnalazione del personale di HealthyMe o di un fornitore di cure primarie CHC. Le persone potenzialmente idonee devono quindi essere approvate per lo studio e l'esercizio di intensità moderata dal loro fornitore di cure primarie prima della chiamata di reclutamento e dello screening dal PBRN. Lo screener valuta altri criteri di ammissibilità come la recente iscrizione al programma di perdita di peso, l'attuale livello di attività fisica, i piani di residenza, la disponibilità del telefono, ecc. Gli idonei e inizialmente interessati saranno indirizzati al personale dello studio.

Il personale chiamerà, descriverà lo studio e organizzerà un appuntamento a casa con il potenziale partecipante. A casa del partecipante, il personale descriverà nuovamente lo studio e acconsentirà al partecipante. La prima valutazione avrà luogo in questo momento. La valutazione di base riguarda domande demografiche, domande sulla situazione di vita, abitudine al fumo, storia del peso, Questionario sulla salute del paziente (PHQ), New Vital Sign (NVS) Nutrition Literacy and Numeracy Survey, the Subjective Numeracy Scale, Short Form 36, Social Support and Exercise , supporto sociale e abitudini alimentari, scale di godimento dell'esercizio fisico, valutazione del benessere dello stile di vita (WEL), scala di efficacia della dieta a basso contenuto di grassi, scala di autoefficacia dell'esercizio e un richiamo dietetico online (ASA 24) fornito dal National Cancer Institute, nonché pressione sanguigna , peso, altezza e circonferenza vita. Verrà inoltre chiesto loro di indossare un accelerometro a fascia da braccio per due settimane per far sapere al personale quanta energia stanno consumando.

I partecipanti saranno randomizzati a tre diversi bracci: cure abituali, educazione ed esercizio in centro o educazione ed esercizio tramite videoconferenza. Le dispense, le tovagliette e le stoviglie per il controllo delle porzioni allegate verranno consegnate ai bracci attivi dello studio. Le sessioni per entrambi i gruppi si svolgeranno due volte a settimana per circa 75 minuti. Quelli randomizzati al braccio della videoconferenza avranno un computer con accesso a Internet installato a casa loro. Tutte le spese relative a Internet saranno coperte dallo studio durante la durata delle lezioni e il computer verrà rimosso alla fine dello studio.

Le sessioni per i due rami attivi si svolgeranno due volte al mese nei mesi 6-9 e una volta al mese nei mesi 10-12. Includeranno un esercizio e una parte educativa della durata di circa 75 minuti.

Misureremo il cambiamento di peso, le misurazioni del corpo e i miglioramenti nella NVS a sei mesi e faremo una valutazione finale a 12 mesi. Verrà nuovamente chiesto loro di indossare l'accelerometro per due settimane e di rispondere alle domande del sondaggio allegato. Il loro peso e la pressione sanguigna verranno nuovamente registrati.

Durante il corso dello studio, potrebbe essere necessario chiamare i partecipanti per fissare appuntamenti, ricordare loro le sessioni o assisterli con le loro attrezzature.