Ernia del disco intervertebrale lombare (LIDH)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato
• Età compresa tra i 20 e i 60 anni compresi
• Evidenza radiografica di ernia del disco lombare a livello singolo
• Programmato per discectomia lombare a livello singolo con o senza fusione o stabilizzazione dinamica
• ODI preoperatorio ≥ 30

• Sintomi clinici compatibili con ernia del disco lombare determinati dall'anamnesi o dall'esame fisico:

  • Dolore radicolare alla schiena o agli arti inferiori e/o
  • Diminuzione della forza muscolare e/o
  • Sensazione anomala
• Disco coinvolto a livello spinale tra L2 e S1
• Impossibile ottenere un adeguato sollievo dai sintomi da almeno un mese di adeguato trattamento non operatorio, tranne nei pazienti con sintomi gravi che richiedono un intervento chirurgico immediato (a discrezione del chirurgo)
• Assenza di ernia discale sintomatica significativa del segmento adiacente

Criteri di esclusione:

• Sindrome della cauda equina
• Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, eccetto precedente discectomia nello stesso segmento
• Pazienti con altre condizioni lombari che, a parere dello sperimentatore, interferiranno con gli esiti clinici (ad es. deformità strutturali spinali, fratture spinali, spondilite anchilosante, tubercolosi spinale, infezione spinale, tumori spinali, malattia spinale cervicale sintomatica)
• Osteoporosi definita come punteggio T ≤ -2,5. La BMD sarà misurata mediante DEXA eseguita sulla colonna lombare
• Infezione sistemica come AIDS, HIV ed epatite attiva
• Storia recente (meno di 3 anni) di dipendenza da sostanze chimiche o disturbo psicosociale significativo, che può influire sull'esito o sulla partecipazione allo studio
• Partecipazione a una sperimentazione clinica di un altro farmaco o dispositivo sperimentale negli ultimi 30 giorni