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PATient Navigator per ridurre le riammissioni (PArTNER)

1 ottobre 2018 aggiornato da: Jerry Krishnan, University of Illinois at Chicago
Stare fuori dall'ospedale è apprezzato dai pazienti e dai loro caregiver. I loro interessi convergono con quelli degli ospedali ora che gli alti tassi di riammissione di 30 giorni per alcune condizioni mettono gli ospedali a rischio di sanzioni finanziarie da parte dei Centers for Medicare e Medicaid Services. Questo studio si concentra sullo sviluppo e sulla sperimentazione di un programma che combina un operatore sanitario della comunità (difensore del paziente laico, che funge da "Navigatore del paziente") e una linea di supporto telefonico guidata da pari per migliorare l'esperienza del paziente durante la transizione dall'ospedale alla casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1029

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più alla data del ricovero in ospedale
  2. Ricoverato all'ospedale dell'Università dell'Illinois, Chicago
  3. Diagnosi di ricovero, secondo il medico curante, di polmonite, BPCO, anemia falciforme, insufficienza cardiaca o infarto del miocardio
  4. Ricevere assistenza medica in un servizio medico ospedaliero

Criteri di esclusione:

  1. Incapace di capire e parlare inglese
  2. Impossibile/rifiuto di fornire il consenso informato
  3. Precedente partecipante a PARTNER
  4. Trasferimento programmato in un'altra struttura per acuti
  5. Dimissione programmata in una struttura diversa dal domicilio (ad es. struttura di assistenza a lungo termine)
  6. Attualmente in hospice o prevede di dimettersi a casa in hospice
  7. Attuali piani di partire contro il parere medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura

Cura abituale dell'ospedale

Cure ospedaliere abituali: istruzioni scritte per la dimissione fornite ai pazienti prima della dimissione dall'ospedale.
Comportamentale: Cura abituale dell'ospedale
Istruzioni scritte di dimissione fornite ai pazienti prima della dimissione dall'ospedale.
Sperimentale: Cure abituali + PARTNER

Intervento del navigatore: (operatore sanitario di comunità, linea di supporto telefonico guidata da pari, cure abituali)

Cure ospedaliere abituali: istruzioni scritte per la dimissione fornite ai pazienti prima della dimissione dall'ospedale.

Operatore sanitario di comunità: l'operatore sanitario di comunità fornisce supporto sociale, istruzione adeguata all'alfabetizzazione e funge da tramite tra il paziente e l'équipe medica del paziente

Linea di supporto telefonico guidata da pari: la linea di supporto telefonico guidata da pari fornirà supporto sociale, coaching peer-to-peer e faciliterà la comunicazione con il team di assistenza medica del paziente.
Comportamentale: Cura abituale dell'ospedale
Istruzioni scritte di dimissione fornite ai pazienti prima della dimissione dall'ospedale.
Comportamentale: Intervento del navigatore
Un Patient Navigator fornirà supporto sociale, istruzione adeguata all'alfabetizzazione e fungerà da canale tra il paziente e il team medico del paziente
Comportamentale: Linea di assistenza telefonica gestita da pari
La linea di supporto telefonico guidata da pari fornirà supporto sociale, coaching peer-to-peer e faciliterà la comunicazione con il team di assistenza medica del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Disturbo emotivo-ansia (v1.0, SF4a)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 30 giorni dopo la dimissione (30 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un miglioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Una variazione >0 indica un peggioramento.
30 giorni dopo la dimissione
Supporto informativo PROMIS (v2.0, SF4a)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 30 giorni dopo la dimissione (30 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un peggioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Un cambiamento >0 indica un miglioramento.
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto emotivo PROMIS (v2.0, SF4a)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 30 giorni dopo la dimissione (30 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un peggioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Un cambiamento >0 indica un miglioramento.
30 giorni dopo la dimissione
Supporto strumentale PROMIS (v2.0, SF4a)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 30 giorni dopo la dimissione (30 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un peggioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Un cambiamento >0 indica un miglioramento.
30 giorni dopo la dimissione
PROMIS Salute globale, fisico (v1.1, SF)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 30 giorni dopo la dimissione (30 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un peggioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Un cambiamento >0 indica un miglioramento.
30 giorni dopo la dimissione
PROMIS Salute globale, mentale (v1.1, SF)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 30 giorni dopo la dimissione (30 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un peggioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Un cambiamento >0 indica un miglioramento.
30 giorni dopo la dimissione
PROMIS Disturbo emotivo-ansia (v1.0, SF4a)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 60 giorni dopo la dimissione (60 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un miglioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Una variazione >0 indica un peggioramento.
60 giorni dopo la dimissione
Supporto informativo PROMIS (v2.0, SF4a)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 60 giorni dopo la dimissione (60 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un peggioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Un cambiamento >0 indica un miglioramento.
60 giorni dopo la dimissione
Supporto emotivo PROMIS (v2.0, SF4a)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 60 giorni dopo la dimissione (60 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un peggioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Un cambiamento >0 indica un miglioramento.
60 giorni dopo la dimissione
Supporto strumentale PROMIS (v2.0, SF4a)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 60 giorni dopo la dimissione (60 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un peggioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Un cambiamento >0 indica un miglioramento.
60 giorni dopo la dimissione
PROMIS Salute globale, fisico (v1.1, SF)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 60 giorni dopo la dimissione (60 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un peggioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Un cambiamento >0 indica un miglioramento.
60 giorni dopo la dimissione
PROMIS Salute globale, mentale (v1.1, SF)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione

Variazione del punteggio T dal basale a 60 giorni dopo la dimissione (60 giorni meno il basale).

Un cambiamento nel t-score <0 indica un peggioramento. Un cambiamento uguale a 0 indica nessun cambiamento. Un cambiamento >0 indica un miglioramento.
60 giorni dopo la dimissione
Morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Segnalato dal caregiver e confermato dalla revisione EHR
30 giorni dopo la dimissione
Morte
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
Segnalato dal caregiver e confermato dalla revisione EHR
60 giorni dopo la dimissione
Ri-ospedalizzazione o Morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Confermato dalla revisione EHR
30 giorni dopo la dimissione
Ri-ospedalizzazione o Morte
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
Confermato dalla revisione EHR
60 giorni dopo la dimissione
Visita di pronto soccorso, riospedalizzazione o decesso
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Confermato dalla revisione EHR
30 giorni dopo la dimissione
Visita di pronto soccorso, riospedalizzazione o decesso
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
Confermato dalla revisione EHR
60 giorni dopo la dimissione
Visita Sanitaria Ambulatoriale
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Autodichiarato
14 giorni dopo la dimissione
Visita Sanitaria Ambulatoriale
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Segnalato dall'EHR
14 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
American Heart Association
University of Kentucky
Baystate Medical Center
National Jewish Health
COPD Foundation
Society of Hospital Medicine
Mended Hearts
Sickle Cell Disease Association of Illinois
AcademyHealth
The National Association of Social Workers Foundation
Respiratory Health Association
University of Illinois Sickle Cell Patient Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerry A Krishnan, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Investigatore principale: Elizabeth Calhoun, PhD, University of Arizona
  • Investigatore principale: Mark V. Williams, MD, University Of Kentucky

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCORI-IH 1211-4365

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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