Healing and Empowering Alaskan Lives Towards Healthy-Hearts Study (HEALTHH)

In un RCT, confronteremo 2 trattamenti attivi forniti nell'arco di 12 mesi tramite servizi di telemedicina che collegano i partecipanti nei villaggi rurali ai consulenti di studio con sede ad Anchorage e Stanford che superano l'accesso alle cure per problemi di salute preventiva CV. Gli assistenti sanitari AN del villaggio faciliteranno la raccolta dei dati e la connettività della telemedicina. I contatti di intervento si verificano al basale, al follow-up a 3, 6 e 12 mesi, con la valutazione finale a 18 mesi. I ripetuti contatti di intervento forniscono un feedback computerizzato iterativo che riflette le risposte precedenti e l'incoraggiamento all'adozione e al mantenimento degli obiettivi di salute comportamentale. I gruppi sono:

1. Intervento su tabacco/attività fisica (n=150), costituito da una componente psicosociale che include un intervento assistito da computer rivolto al consulente con un feedback di consulenza su misura incentrato sull'aumento della motivazione intrinseca, la definizione degli obiettivi per il tabacco e l'attività fisica, l'aderenza alla terapia sostitutiva della nicotina (NRT , cerotto più gomma o pastiglia) e automonitoraggio con un programma di camminata basato sul contapassi. Lo studio fornirà 12 settimane di NRT per i partecipanti randomizzati a questa condizione di intervento.
2. HTN/HCL (HTN/HC, n=150), costituito da una componente psicosociale che include un intervento assistito da computer rivolto al consulente con feedback di consulenza su misura incentrato sull'aumento della motivazione intrinseca, la definizione degli obiettivi per la gestione di HTN e HCL e l'aderenza con antipertensivi e statine con cambiamenti dietetici di supporto. Il piano sanitario AN copre antipertensivi e statine come beneficio per i pazienti e sarebbe prescritto come parte dello standard di cura (cioè, non prescritto ai fini di questa ricerca); tuttavia, sono necessarie strategie per massimizzare l'aderenza ai farmaci, da qui l'obiettivo di questo intervento.

I materiali di consulenza e stampa sono altamente personalizzati, unici per il partecipante, riducendo così al minimo la probabilità di contaminazione da condizioni incrociate, determinata come minima nelle indagini precedenti. Per lo studio di ricerca, i criteri di ammissibilità dei partecipanti includono il patrimonio AN; fumo di sigaretta quotidiano; e ipertensione, iperlipidemia o malattia vascolare accertata. L'intenzione di modificare i comportamenti a rischio mirati non sarà richiesta per partecipare. Utilizzando la tecnologia della telemedicina e gli interventi su misura del modello transteorico, lo studio mira a raggiungere le persone a rischio AN indipendentemente dalla posizione residenziale o dalla motivazione attuale. L'outcome primario è l'astinenza dal tabacco confermata biochimicamente utilizzando l'anabasina. Gli esiti secondari includono l'attività fisica da moderata a vigorosa valutata mediante self-report, pressione sanguigna, rapporto colesterolo, aderenza ai farmaci, cambiamento nella dieta, indice di massa corporea, indice di Framingham, fattore di impatto multicomportamentale, un indice lineare ed efficacia in termini di costi.