Valutazione dell'aggiunta di solfato di magnesio alla bi-miscela (fentanil/bupivacaina) nel blocco caudale

Un totale di 50 pazienti pediatrici sottoposti a interventi urologici dell'addome inferiore saranno arruolati in questo studio prospettico randomizzato e controllato (RCT).

I- Randomizzazione:

Tutti i soggetti inclusi verranno assegnati in modo casuale e saranno divisi in due gruppi; (Gruppo A): riceverà [Fentanil / Bupivacaina] e (Gruppo B): riceverà solfato di magnesio aggiunto alla precedente bi-miscela [Fentanil / Bupivacaina]. Utilizzando il numero generato dal computer e nascosto utilizzando la tecnica della busta opaca sigillata numerata in sequenza. Non ci saranno restrizioni o stratificazioni nel processo di randomizzazione. La busta di assegnazione verrà aperta dal docente assistente al momento della preparazione anestetica. Inoltre, la preparazione del farmaco sarà condotta da un anestesista che non sarà coinvolto in nessuno dei dati di raccolta dello studio. Infine, i dati verranno analizzati su base "intention-to-treat" e includeranno tutti i pazienti assegnati in modo casuale.

II- Protocollo di studio

1. Preparazione preoperatoria Tutti i bambini saranno anestetizzati in conformità con la politica locale dell'ospedale pediatrico Abou El-Resh-unità di anestesia pediatrica dell'Università del Cairo. Ad eccezione dell'assunzione di liquidi trasparenti per via orale 2 ore prima dell'intervento chirurgico, tutti i bambini digiuneranno per 6 ore. I pazienti si recheranno nella sala di preparazione un'ora prima dell'intervento per effettuare un controllo preoperatorio, verranno registrati anche la loro età e il peso corporeo.
2. Gestione intraoperatoria

La premedicazione mediante iniezione intramuscolare di atropina 0,02 mg/Kg e midazolam 0,2 mg/Kg sarà seguita dall'inserimento di una cannula endovenosa (I.V).

L'anestesia generale sarà indotta in posizione supina sotto monitoraggio standard di base dei segni vitali con anestetico inalatorio utilizzando (100%) O2 + sevoflurano. Dopo aver approfondito l'anestesia, ai pazienti verranno somministrati atracurio 0,5 mg/kg e fentanil 1 μg/kg, seguirà quindi l'intubazione endotracheale con un tubo endotracheale di dimensioni adeguate. la ventilazione con controllo del volume (VCV) 5-7 ml/kg e la frequenza respiratoria saranno regolati per mantenere i livelli di PaCO2 tra 30-35 mmHg utilizzando la macchina per anestesia (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA). L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano 1 MAC con il 50% di ossigeno nell'aria e verranno somministrati rabbocchi di atracurio di 0,1 mg/kg ogni 30 minuti per il blocco neuromuscolare.

Tecnica

Dopo l'induzione dell'anestesia, ogni bambino verrà posto nella posizione di decubito sinistro con le anche flesse a 90 gradi, sotto complete precauzioni asettiche, disinfettando la schiena con clorexidina e alcool, quindi verrà tentata l'identificazione dello iato sacrale mediante palpazione.

Con l'ausilio dell'ecografia, utilizzando un trasduttore lineare posizionato trasversalmente sulla linea mediana per ottenere la visione trasversale dello iato sacrale. Tra i corni sacrali si trovano due strutture iperecogene a forma di banda; quello superficiale è il SCL e quello profondo è la superficie dorsale dell'osso sacrale. Lo iato sacrale è la regione ipoecogena tra le 2 strutture iperecogene a forma di banda. A questo livello, il trasduttore ecografico viene ruotato di 90 gradi per ottenere la vista longitudinale dello iato sacrale.

In vista longitudinale, l'ago del blocco viene inserito utilizzando la tecnica "in-plane". si suggerisce che l'avanzamento della punta dell'ago oltre l'apice dello iato sacrale sia limitato a 5 mm per evitare la puntura durale poiché la distanza tra l'apice dello iato sacrale e la terminazione del sacco durale può essere inferiore a 6 mm. [8]

(Gruppo A):

I pazienti in questo gruppo anestetico riceveranno 0,5 µ/kg di fentanil + 1 ml/kg di bupivacaina 0,25% (Gruppo B): i pazienti in questo gruppo anestetico riceveranno 50 mg di magnesio aggiunti a (0,5 µ/kg di fentanil + 1 ml/kg di bupivacaina 0,25% ) Bi-miscela.

Dopo aver ricevuto il blocco caudale, il paziente verrà girato in posizione supina e l'incisione chirurgica potrà essere eseguita dopo 15 minuti.

La registrazione continua della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della saturazione di ossigeno e della frequenza respiratoria verrà effettuata dal momento dell'iniezione a intervalli tempestivi durante l'intervento. La valutazione del dolore utilizzando il punteggio FLACC seguirà quindi fino a 12 ore dopo l'intervento.

Il tempo trascorso tra l'ingresso dell'ago nella pelle e il completamento dell'iniezione viene definito tempo di esecuzione del blocco caudale.

Se si verifica un aumento della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa media del 20% rispetto ai valori basali dopo l'incisione cutanea, allora il blocco verrà considerato un fallimento e questi pazienti verranno esclusi dallo studio e verrà somministrato fentanil alla dose di 1 µ/kg per fornire analgesia