Stenting dell'arteria renale in pazienti con ipertensione resistente documentata e stenosi aterosclerotica dell'arteria renale (ANDORRA) (ANDORRA)

Criterio di inclusione:

• Età: da 40 a 80 anni
• Uomini o donne
• BP in posizione supina ≥ 140 e/o 90 mmHg allo screening nonostante un regime terapeutico stabile che includa dosi pienamente tollerate di 3 o più trattamenti antipertensivi di diverse classi, incluso un diuretico.
• ARAS unilaterale o bilaterale di un'arteria renale principale ≥60% diagnosticata mediante angio-TC renale (o angio-RM se vi è una controindicazione all'esecuzione di TC) eseguita nell'anno precedente
• Uno o due reni funzionali di lunghezza da polo a polo ≥ 70 mm
• eGFR ≥ 20 ml/min/1,73 m² (formula MDRD)
• Consenso informato firmato
• Copertura assicurativa sociale

Criteri di inclusione per la procedura di angiogramma renale:

- RH confermato da ABPM diurno ≥ 135 o 85 mmHg dopo 1 mese di trattamento con SOMT alla Visita V1.

Criteri di inclusione per la randomizzazione:

• ARAS unilaterale o bilaterale di un'arteria renale principale ≥ 60% confermata all'angiogramma renale mediante analisi vascolare quantitativa (QVA)
• Aumento della creatinina plasmatica <30% dopo SOMT di 4 settimane

Criteri di esclusione:

• Displasia fibromuscolare dell'arteria renale o altra stenosi dell'arteria renale non aterosclerotica
• Altra forma secondaria di ipertensione esclusa sulla base di un work-up clinico, ormonale e/o di imaging
• Restenosi dopo una precedente angioplastica renale o stent
• Solo una stenosi di un'arteria renale accessoria che irrora <1/2 del parenchima renale omolaterale
• Ulteriore indicazione di stenting ARAS (ipertensione maligna, aumento ≥ 30% della creatinina plasmatica dopo l'inibitore del sistema renina-angiotensina (RAS) o dopo l'inibitore del RAS e la somministrazione di diuretici, edema polmonare lampo)
• Lunghezza del rene da polo a polo < 70 mm
• Malattia vascolare che preclude l'accesso per lo stent
• Chiusura o dissezione improvvisa del vaso dopo angiografia diagnostica
• Controindicazione allo stenting dell'arteria renale secondo l'avviso per l'uso degli stent
• eGFR < 20 ml/min/1,73 m² (MDRD)
• Anamnesi di incidente ischemico transitorio (TIA) o incidente cerebrovascolare (CVA) durante i 3 mesi precedenti la visita 1
• Anamnesi di insufficienza cardiaca acuta o insufficienza cardiaca (classe NYHA III-IV) nei 3 mesi precedenti la visita 1
• Storia di infarto del miocardio, angina instabile, bypass coronarico o angioplastica coronarica percutanea durante i 3 mesi precedenti la visita 1
• Aneurisma dell'aorta addominale con indicazione per intervento chirurgico o EVAR (Endovascular Aneurysm Repair)
• Storia nota di embolia da colesterolo
• Circonferenza brachiale ≥ 42 cm
• Grave allergia ai mezzi di contrasto, non suscettibile di pretrattamento
• Allergia all'aspirina o al clopidogrel
• Fibrillazione atriale
• Condizione di comorbilità che causa un'aspettativa di vita ≤ 3 anni
• Improbabile collaborazione allo studio e/o scarsa compliance prevista dallo sperimentatore
• Partecipante non affiliato alla previdenza sociale francese
• Gravidanza o allattamento
• Tutela per incapacità