Stent en la arteria renal en pacientes con hipertensión resistente documentada y estenosis aterosclerótica de la arteria renal (ANDORRA) (ANDORRA)

Criterios de inclusión:

• Edad: 40 a 80 Años
• Hombres o mujeres
• PA en el consultorio en decúbito supino ≥ 140 y/o 90 mmHg en la selección a pesar de un régimen de medicación estable que incluye dosis toleradas completas de 3 o más tratamientos antihipertensivos de diferentes clases, incluido un diurético.
• ARAS unilateral o bilateral de arteria renal principal ≥60% diagnosticado por angio-TC renal (o angio-RM si hay contraindicación para realizar TC) realizado en el año previo
• Uno o dos riñones funcionales ≥ 70 mm de longitud de polo a polo
• FGe ≥ 20 ml/min/1,73 m² (fórmula MDRD)
• Consentimiento informado firmado
• Cobertura de seguro social

Criterios de inclusión para el procedimiento de angiografía renal:

- HR confirmada por MAPA diurna ≥ 135 o 85 mmHg después de 1 mes de tratamiento con SOMT en la visita V1.

Criterios de inclusión para la aleatorización:

• ARAS unilateral o bilateral de una arteria renal principal ≥ 60% confirmado en angiograma renal por análisis vascular cuantitativo (QVA)
• Aumento de la creatinina plasmática < 30 % después de 4 semanas de SOMT

Criterio de exclusión:

• Displasia fibromuscular de la arteria renal u otra estenosis de la arteria renal no aterosclerótica
• Otra forma secundaria de hipertensión excluida sobre la base de un estudio clínico, hormonal y/o de imagen
• Reestenosis después de una angioplastia renal previa o colocación de stent
• Sólo una estenosis de una arteria renal accesoria que irriga <1/2 del parénquima renal ipsilateral
• Indicación adicional de colocación de stent ARAS (hipertensión maligna, ≥ 30% de aumento en la creatinina plasmática después de un bloqueador del sistema renina angiotensina (RAS) o después de la administración de un bloqueador RAS y diurético, edema pulmonar rápido)
• Longitud de polo a polo de riñón < 70 mm
• Enfermedad vascular que impide el acceso para la colocación de stent
• Disección o cierre abrupto de un vaso después de una angiografía diagnóstica
• Contraindicación para la colocación de stent en la arteria renal según el aviso de uso de los stents
• FGe < 20 ml/min/1,73 m² (MDDR)
• Antecedentes de accidente isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular (ACV) durante los 3 meses previos a la visita 1
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca aguda o insuficiencia cardíaca (clase III-IV de la NYHA) en los 3 meses anteriores a la visita 1
• Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable, bypass coronario o angioplastia coronaria percutánea durante los 3 meses previos a la visita 1
• Aneurisma de aorta abdominal con indicación de cirugía o EVAR (Reparación Endovascular de Aneurisma)
• Antecedentes conocidos de embolia de colesterol.
• Circunferencia braquial ≥ 42 cm
• Alergia grave a los medios de contraste, no susceptible de pretratamiento
• Alergia a la aspirina o al clopidogrel
• Fibrilación auricular
• Condición comórbida que causa una esperanza de vida ≤ 3 años
• Es improbable que coopere en el estudio y/o cumplimiento deficiente anticipado por el investigador
• Participante no afiliado a la seguridad social francesa
• Embarazo o lactancia
• Tutela por incapacidad