Confronto dell'efficacia del broncodilatatore 24 ore su 24 di tiotropio 18 mcg erogato tramite DISCAIR rispetto a SPIRIVA 18 µg erogato tramite HANDIHALER® in pazienti con BPCO da moderata a grave

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età pari o superiore a 40 anni con diagnosi di BPCO da moderata a grave
• Fumatori attuali/ex con una storia di fumo di sigaretta di almeno 10 pacchetti/anno
• Pazienti con BPCO clinica accertata e gravità definita come rapporto FEV1/FVC post-broncodilatatore ≤0,70 e FEV1 ≤80% del valore normale previsto allo screening
• Donne in età fertile o donne in età fertile con test di gravidanza negativo; e metodi contraccettivi accettabili
• Non avere esacerbazioni nelle ultime 4 settimane
• Ha la capacità di comunicare con l'investigatore
• Accetta di adeguare le procedure del protocollo di studio
• Consenso informato firmato e datato

Criteri di esclusione:

• Storia di ipersensibilità agli anticolinergici
• Diagnosi di asma
• Storia di rinite allergica e atopia
• Attuale o storia di cancro ai polmoni
• Ipertrofia prostatica sintomatica nota che richiede terapia farmacologica
• Glaucoma ad angolo chiuso noto che richiede terapia farmacologica
• Hanno sperimentato esacerbazione della BPCO o malattia infiammatoria delle vie respiratorie inferiori che richiedono l'uso di antibiotici, corticosteroidi orali o parenterali (CS) entro 4 settimane prima della visita di screening e/o durante il periodo di rodaggio
• I pazienti vaccinati con virus poveri vaccinano entro 2 settimane prima della visita di screening e/o durante il periodo di rodaggio
• Pazienti con anamnesi recente di infarto miocardico, cardiopatia ischemica acuta o grave aritmia cardiaca che richiedano terapia farmacologica
• Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio