- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02793076
Benefici fisici ed emotivi dell'intervento di danza di gruppo per i sopravvissuti al cancro al seno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio con metodi misti è valutare gli effetti di un intervento di danza di gruppo di 8 settimane sull'immagine corporea e sulla postura nelle sopravvissute al cancro al seno.
Descrizione del programma: Un intervento di danza di 8 settimane si è tenuto presso un centro locale di supporto per il cancro nella grande regione di Filadelfia. Lo studio è durato 8 settimane e ogni lezione si è svolta una volta alla settimana per 60 minuti. Ogni classe consisteva in un riscaldamento di stretching di 5-10 minuti che portava a circa 50 minuti di insegnamento di coreografie leggere su musica di Bollywood.
Metodi: si trattava di uno studio con metodi misti che utilizzava due valutazioni quantitative e una parte qualitativa comprendente indagini iniziali e finali. I sopravvissuti al cancro al seno sono stati reclutati da una comunità locale di supporto al cancro senza scopo di lucro nella grande regione di Filadelfia. Un campione di dodici donne (n=12) soddisfaceva i criteri di inclusione per la diagnosi e il trattamento del cancro al seno. Il tasso di abbandono era basso e solo 1 persona soddisfaceva questi criteri. Il consenso informato è stato richiesto e ottenuto tramite l'Institutional Review Board dell'Università delle Scienze di Philadelphia.
Procedura: il programma di intervento di danza di gruppo è durato per 8 settimane in totale senza gruppo di controllo. Tutti e dodici i soggetti hanno partecipato a sessioni di ballo di 60 minuti, una volta alla settimana per 8 settimane. All'inizio e alla fine di questo intervento di danza di 8 settimane, tutti i soggetti hanno effettuato una serie di valutazioni tra cui la Body Image Scale (BIS), la valutazione posturale utilizzando il metodo del filo a piombo e sondaggi iniziali e finali aperti per valutare eventuali ulteriori benefici del programma.
Analisi: la revisione dei dati è stata completata tramite Microsoft Excel e SOFA Statistics (versione 1.4.6), un programma di analisi statistica gratuito (disponibile online per il download all'indirizzo www.sofastatistics.com). Mezzi e modalità sono stati trovati nei dati demografici utilizzando Excel. I dati qualitativi sono stati esplorati inizialmente attraverso la lettura di sondaggi e l'annotazione di punti ripetitivi. I dati del sondaggio sono stati codificati evidenziando ed etichettando segmenti di risposte comuni alle domande del sondaggio. Per garantire che i risultati fossero coerenti, è stato impiegato un revisore indipendente per verificare i dati codificati. I codici sono stati successivamente organizzati in base alla somiglianza per sviluppare temi comuni. I temi trovati dai sondaggi iniziali e finali sono stati studiati più da vicino utilizzando un'analisi comparativa, per cercare temi di collegamento tra i sondaggi iniziali e finali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19131
- Cancer Support Community
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati e trattati per il cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno frequentato meno di 6 lezioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Danza di Bollywood
La danza di Bollywood è una routine che funge anche da esercizio fisico e mentale.
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Programma di danza di Bollywood di 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala dell'immagine corporea (BIS)
Lasso di tempo: Giorno 1 (all'inizio dell'intervento di danza) e 8 settimane (alla conclusione dell'intervento di danza
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BIS è un questionario su scala Likert di 10 item sviluppato per valutare l'immagine corporea.
In uno studio di Hopwood et al. (2001), la BRI ha mostrato un'elevata affidabilità (alfa di Cronbach=0,93)
e buona validità clinica e discriminante.
|
Giorno 1 (all'inizio dell'intervento di danza) e 8 settimane (alla conclusione dell'intervento di danza
|
Cambio di filo a piombo
Lasso di tempo: Giorno 1 (all'inizio dell'intervento di danza) e 8 settimane (alla conclusione dell'intervento di danza
|
Le fotografie sono state scattate da una vista laterale per valutare la postura della spalla.
Dopo aver palpato l'articolazione dell'acromion, è stato posizionato un nastro adesivo sul processo medio dell'acromion.
Ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi con i piedi alla distanza dei fianchi e guardare dritto davanti a sé.
È stata quindi scattata un'immagine di tutto il corpo dalla vista di profilo laterale.
Pages per Apple, un software per computer disponibile tramite Mac (versioni 10.11.3 e successive) è stato utilizzato per posizionare un pennarello digitale a piombo, che era perpendicolare al malleolo laterale su ciascuna foto.
Una seconda linea digitale è stata posizionata perpendicolarmente dal processo medio-acromion al marker del filo a piombo.
Per ogni foto è stata misurata la distanza orizzontale dal processo medio dell'acromion all'indicatore del filo a piombo (pollici).
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Giorno 1 (all'inizio dell'intervento di danza) e 8 settimane (alla conclusione dell'intervento di danza
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Cambiamento nei sondaggi qualitativi aperti
Lasso di tempo: Giorno 1 (all'inizio dell'intervento di danza) e 8 settimane (alla conclusione dell'intervento di danza
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Sondaggi aperti iniziali e finali per valutare eventuali vantaggi aggiuntivi del programma
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Giorno 1 (all'inizio dell'intervento di danza) e 8 settimane (alla conclusione dell'intervento di danza
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen Maher, OTD, University of the Sciences
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 840697-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Cancro
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Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaTaiwan, Stati Uniti, Olanda, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Giappone, Canada, Singapore
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