Modello di automonitoraggio potenziato dalla tecnologia tra i pazienti con diabete di tipo 2 e ipertensione

Reclutamento dei soggetti: I responsabili/responsabili dei reparti degli ospedali/dei presidi sanitari esamineranno la documentazione medica interna per identificare gli adulti con diagnosi di diabete di tipo 2 e ipertensione e li inviteranno a partecipare a un incontro informativo sessione, in cui il capofila del progetto (Dr. Calvin Or) e gli assistenti di ricerca introdurranno lo studio; determinare la propria idoneità in base ai propri dati demografici, informazioni sanitarie e/o cartelle cliniche autodichiarate; e raccogliere le loro informazioni di contatto. Successivamente, l'assistente di ricerca telefonerà ai pazienti idonei per programmare una prima visita a casa loro per l'arruolamento.

Intervento: i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno gratuitamente un sistema di automonitoraggio touch-screen interattivo basato su tablet per eseguire l'automonitoraggio della malattia nelle loro case. Gli obiettivi del sistema sono potenziare la capacità dei pazienti di automonitorarsi e migliorare la loro aderenza all'auto-cura e la compliance ai farmaci consentendo l'accesso a vari strumenti di supporto elettronico, informazioni, risorse e automonitoraggio in modo tempestivo. Funziona su un tablet touch-screen da 10 pollici programmato per connettersi a un misuratore di pressione sanguigna e glucosio 2 in 1. Sono disponibili moduli di misurazione per valutare e registrare la pressione sanguigna, il polso e il livello di glucosio nel sangue. I record di valutazione sono completamente automatizzati e possono essere recuperati e rivisti in tabelle e grafici strutturati. I pazienti possono determinare se i valori di valutazione che si discostano dai livelli critici possono richiedere attenzione in base agli "intervalli di valori normali" indicati dal sistema. Il sistema dispone anche di un modulo che fornisce risorse di apprendimento basate su testo e video relative alle cause e alla prevenzione del diabete di tipo 2 e dell'ipertensione, cura di sé, assunzione di sale e sodio, dieta, piano d'azione (ad esempio, azioni appropriate in risposta ai sintomi), esercizio fisico e gestione dello stress. Le informazioni sull'assistenza e la funzionalità video consentono ai pazienti di imparare facilmente come automonitorarsi e autogestirsi. Inoltre, il sistema dispone di una funzione di promemoria che può essere programmata per emettere promemoria sonori a orari prestabiliti avvisando i pazienti di assumere i farmaci prescritti. Un portale Web protetto (http://selfcare.imse.hku.hk/) è disponibile per gli utenti non pazienti autorizzati, come gli operatori sanitari e le famiglie, per rivedere e monitorare in remoto i valori di valutazione dei principali segni di salute del paziente utilizzando i propri dispositivi mobili o computer.

Randomizzazione: i partecipanti saranno stratificati in quattro gruppi in base alle misurazioni di HbA1c e pressione arteriosa sistolica: (i) HbA1c ≤ 8% e pressione sistolica ≤ 159 mm Hg, (ii) HbA1c ≤ 8% e pressione sistolica ≥ 160 mm Hg, ( iii) HbA1c > 8% e PA sistolica ≤ 159 mm Hg, e (iv) HbA1c > 8% e PA sistolica ≥ 160 mm Hg. Questi cut-off per il raggruppamento sono stati fissati sulla base di studi precedenti (2, 3) e del giudizio clinico. All'interno di ogni strato, i pazienti verranno randomizzati a blocchi nei gruppi di studio utilizzando blocchi permutati in modo casuale e buste numerate in sequenza, opache e sigillate. Il processo di randomizzazione e assegnazione si baserà sulla guida pratica per la randomizzazione a blocchi permutati in uno studio stratificato, come descritto in Doig e Simpson (4), e gestita centralmente da un ricercatore in risposta a una telefonata.