BBOT: carico batterico nelle procedure di trauma ortopedico

Le ossa infette e rotte che non guariscono sono un problema clinico difficile che influisce in modo significativo sulla qualità della vita del paziente. L'attuale metodologia per rilevare i batteri (crescita in colture di laboratorio) è inadeguata per rilevare infezioni causate da batteri esistenti in un biofilm, che è lo strato di "melma" che si trova in presenza di corpi estranei (p. es., dispositivi metallici impiantati per riparare ossa rotte) . I progressi nella biologia molecolare hanno consentito lo sviluppo di test altamente sensibili per rilevare i batteri nello stato di biofilm. Tuttavia, la limitata ricerca precedente non ha incluso gruppi di controllo o confrontato le prestazioni di diversi test altamente sensibili. Per affrontare queste limitazioni e definire ulteriormente il ruolo dei test batterici altamente sensibili nella pratica clinica, i ricercatori ipotizzano che ci sarà un aumento della carica batterica confrontando la chirurgia dell'osso rotto pulito (1° intervento chirurgico) con la rimozione del dispositivo metallico impiantato (2° intervento chirurgico, osso guarito) per indicizzare la chirurgia per pseudoartrosi (chirurgia successiva, osso non guarito) come misurata dalla percentuale di casi positivi ai batteri utilizzando test batterici altamente sensibili. Inoltre, i test batterici altamente sensibili (sistema Illumina MiSeq e biosensore Ibis T5000) avranno una capacità simile di quantificare il numero di batteri e differenziare le specie batteriche. I pazienti eleggibili saranno composti da tre gruppi. Il gruppo 1 è la chirurgia dell'osso fratturato pulito sottoposto a fissazione con placca e vite, fissazione con chiodi endomidollari in cui il sito della frattura è accessibile o trattamento graduale di una frattura ossea inizialmente trattata con un dispositivo di fissazione esterno articolare. Il gruppo 2 includerà i pazienti a cui sono state rimosse una placca e le viti senza evidenza clinica di infezione. Il gruppo 3 sarà costituito da pazienti sottoposti a una procedura iniziale per frattura mancante. Il tessuto ottenuto al momento dell'intervento verrà inviato al laboratorio di ricerca per la coltura e l'esecuzione dei due test ad alta sensibilità. I campioni di tessuto prelevati saranno tessuti normalmente rimossi e scartati nel corso di queste particolari procedure. I tassi di positività alla coltura e ai test ad alta sensibilità saranno confrontati tra i tre gruppi. Gli investigatori confronteranno anche la conta batterica e la distribuzione delle specie batteriche trovate utilizzando i due test altamente sensibili. Questi dati saranno quindi sottoposti ad analisi statistica rispetto ai dati clinici raccolti dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. L'obiettivo generale del progetto è stabilire la rilevanza clinica di test batterici altamente sensibili nella diagnosi di pseudoartrosi infette. La capacità di identificare più accuratamente i pazienti con infezione può portare a un cambiamento nel processo decisionale clinico rispetto alla procedura chirurgica o al trattamento antibiotico. Questo progetto svilupperà una migliore comprensione del ruolo potenziale di test batterici altamente sensibili nella diagnosi di pseudoartrosi infette rispetto all'attuale standard di cura, che prevede la crescita di batteri in laboratorio in condizioni artificiali.