BBOT: Bakteriell börda i Ortho Trauma Procedures

Infekterade, brutna ben som inte läker är ett svårt kliniskt problem som avsevärt påverkar patienternas livskvalitet. Nuvarande metodik för att upptäcka bakterier (tillväxt i laboratoriekulturer) är otillräcklig för att upptäcka infektioner orsakade av bakterier som finns i en biofilm, vilket är det lager av "slem" som finns i närvaro av främmande kroppar (t.ex. implanterade metallanordningar för att fixera brutna ben) . Framsteg inom molekylärbiologi har möjliggjort utveckling av mycket känsliga tester för att upptäcka bakterier i biofilmtillstånd. Den begränsade tidigare forskningen har dock inte inkluderat kontrollgrupper eller jämfört prestanda för olika högkänsliga tester. För att ta itu med dessa begränsningar och ytterligare definiera rollen av mycket känsliga bakteriella tester i klinisk praxis, antar utredarna att det kommer att finnas en ökande bakteriebörda när man jämför ren bruten benkirurgi (första operationen) med avlägsnande av implanterad metallanordning (andra operationen, ben läkt) att indexera icke-unionskirurgi (efterföljande operation, ben inte läkt) mätt som procentandel av fallen är positiva för bakterier med hjälp av mycket känsliga bakteriella tester. Vidare kommer de mycket känsliga bakterietesterna (Illumina MiSeq-systemet och Ibis T5000 biosensor) att ha liknande förmåga att kvantifiera antalet bakterier och särskilja bakteriearter. Berättigade patienter kommer att bestå av tre grupper. Grupp 1 är rent brutet benkirurgi som genomgår platt- och skruvfixering, intramedullär spikfixering där frakturstället är tillgängligt eller stegvis behandling av ett brutet ben som initialt behandlats med en extern fixeringsanordning för ledspännande. Grupp 2 kommer att inkludera patienter som har en platta och skruvar borttagna utan kliniska tecken på infektion. Grupp 3 kommer att vara patienter som genomgår en initial procedur för frakturavbrott. Vävnad som erhålls vid tidpunkten för operationen kommer att skickas till forskningslaboratoriet för odling och utförande av de två mycket känsliga testerna. De vävnadsprover som tas kommer normalt att tas bort och kasseras under dessa särskilda procedurer. Graden av positivitet för kultur och de mycket känsliga testerna kommer att jämföras mellan de tre grupperna. Utredarna kommer också att jämföra antalet bakterier och fördelningen av bakteriearter som hittats med de två mycket känsliga testerna. Dessa data kommer sedan att genomgå statistisk analys mot kliniska data som samlats in från granskning av patienternas diagram. Det övergripande projektets mål är att fastställa den kliniska relevansen av mycket känsliga bakteriella tester för att diagnostisera infekterade nonunions. Förmågan att mer exakt identifiera patienter med infektion kan leda till en förändring i det kliniska beslutsfattandet med avseende på kirurgiskt ingrepp eller antibiotikabehandling. Detta projekt kommer att utveckla en förbättrad förståelse för den potentiella rollen av mycket känsliga bakteriella tester för att diagnostisera infekterade nonunions jämfört med den nuvarande standarden för vård, som odlar bakterier i laboratoriet under artificiella förhållanden.