BBOT: Bakteriell byrde i Ortho Trauma Prosedyrer

Infiserte, brukne bein som ikke gror er et vanskelig klinisk problem som påvirker pasientens livskvalitet betydelig. Nåværende metodikk for å oppdage bakterier (vekst i laboratoriekulturer) er utilstrekkelig til å oppdage infeksjoner forårsaket av bakterier som eksisterer i en biofilm, som er laget av "slim" som finnes i nærvær av fremmedlegemer (f.eks. implanterte metallenheter for å fikse ødelagte bein) . Fremskritt innen molekylærbiologi har tillatt utvikling av svært sensitive tester for å oppdage bakterier i biofilmtilstand. Den begrensede tidligere forskningen har imidlertid ikke inkludert kontrollgrupper eller sammenlignet ytelsen til forskjellige svært sensitive tester. For å adressere disse begrensningene og ytterligere definere rollen til svært sensitive bakterielle tester i klinisk praksis, antar etterforskerne at det vil være økende bakteriebyrde når man sammenligner ren brukket beinkirurgi (1. operasjon) med fjerning av implantert metallenhet (andre operasjon, beinhelbredt) å indeksere ikke-unionskirurgi (påfølgende kirurgi, bein ikke grodd) målt ved at prosentandelen av tilfellene er positive for bakterier ved bruk av svært sensitive bakterielle tester. Videre vil de svært sensitive bakterietestene (Illumina MiSeq-system og Ibis T5000 biosensor) ha lignende evne til å kvantifisere antall bakterier og differensiere bakteriearter. Kvalifiserte pasienter vil bestå av tre grupper. Gruppe 1 er ren brukket beinoperasjon som gjennomgår plate- og skruefiksering, intramedullær spikerfiksering der bruddstedet er tilgjengelig, eller trinnvis behandling av et brukket bein som opprinnelig ble behandlet med leddspennende ekstern fikseringsanordning. Gruppe 2 vil inkludere pasienter som har en plate og skruer fjernet uten kliniske tegn på infeksjon. Gruppe 3 vil være pasienter som gjennomgår en innledende prosedyre for fraktur ikke-union. Vev innhentet på operasjonstidspunktet vil bli sendt til forskningslaboratoriet for dyrking og utførelse av de to svært sensitive testene. Vevsprøvene som tas, vil normalt bli fjernet og kastet i løpet av disse spesielle prosedyrene. Graden av positivitet for kultur og de svært sensitive testene vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene. Etterforskerne vil også sammenligne bakterietall og fordelingen av bakteriearter funnet ved hjelp av de to svært sensitive testene. Disse dataene vil deretter gjennomgå statistisk analyse mot kliniske data samlet fra gjennomgang av pasientens diagrammer. Det overordnede prosjektets mål er å etablere den kliniske relevansen av svært sensitive bakterielle tester for å diagnostisere infiserte ikke-unioner. Evnen til mer nøyaktig å identifisere pasienter med infeksjon kan føre til en endring i klinisk beslutningstaking med hensyn til kirurgisk prosedyre eller antibiotikabehandling. Dette prosjektet vil utvikle en forbedret forståelse av den potensielle rollen til svært sensitive bakterielle tester i diagnostisering av infiserte ikke-unioner sammenlignet med dagens standard for omsorg, som dyrker bakterier i laboratoriet under kunstige forhold.