BBOT: Bakteriel byrde i Ortho Trauma Procedures

Inficerede, brækkede knogler, der ikke heler, er et vanskeligt klinisk problem, som i væsentlig grad påvirker patientens livskvalitet. Den nuværende metode til påvisning af bakterier (vækst i laboratoriekulturer) er utilstrækkelig til at påvise infektioner forårsaget af bakterier, der findes i en biofilm, som er det lag af "slim", der findes i nærvær af fremmedlegemer (f.eks. implanterede metalanordninger til at fikse brækkede knogler) . Fremskridt inden for molekylærbiologi har gjort det muligt at udvikle meget følsomme tests til at påvise bakterier i biofilmtilstand. Den begrænsede tidligere forskning har dog ikke inkluderet kontrolgrupper eller sammenlignet udførelsen af ​​forskellige meget følsomme tests. For at adressere disse begrænsninger og yderligere definere den rolle, som meget følsomme bakterielle test spiller i klinisk praksis, antager efterforskerne, at der vil være en stigende bakteriel byrde, når man sammenligner ren brækket knogleoperation (1. operation) med fjernelse af implanteret metalanordning (2. operation, knogleheling) at indeksere nonunion kirurgi (efterfølgende operation, knogle ikke helet) målt ved procentdel af tilfælde, der er positive for bakterier ved hjælp af meget følsomme bakterielle tests. Ydermere vil de meget følsomme bakterietests (Illumina MiSeq-system og Ibis T5000 biosensor) have lignende evne til at kvantificere antallet af bakterier og differentiere bakteriearter. Støtteberettigede patienter vil bestå af tre grupper. Gruppe 1 er ren brækket knogleoperation, der gennemgår plade- og skruefiksering, intramedullær sømfiksering, hvor frakturstedet er tilgængeligt, eller trinvis behandling af brækkede knogler, som oprindeligt blev behandlet med en ekstern fikseringsanordning, der spænder over leddene. Gruppe 2 vil omfatte patienter, der får fjernet en plade og skruer uden klinisk tegn på infektion. Gruppe 3 vil være patienter, der gennemgår en indledende procedure for fraktur-nonunion. Væv opnået på operationstidspunktet vil blive sendt til forskningslaboratoriet for dyrkning og udførelse af de to meget følsomme tests. De udtagede vævsprøver vil normalt blive fjernet og kasseret i løbet af disse særlige procedurer. Positivitetsraterne for kultur og de meget følsomme tests vil blive sammenlignet mellem de tre grupper. Efterforskere vil også sammenligne bakterietal og fordelingen af ​​bakteriearter fundet ved hjælp af de to meget følsomme tests. Disse data vil derefter gennemgå statistisk analyse i forhold til kliniske data indsamlet fra gennemgang af patienternes diagrammer. Det overordnede projektmål er at fastslå den kliniske relevans af meget følsomme bakterielle tests til diagnosticering af inficerede nonunions. Evnen til mere præcist at identificere patienter med infektion kan føre til en ændring i den kliniske beslutningstagning med hensyn til kirurgisk indgreb eller antibiotikabehandling. Dette projekt vil udvikle en forbedret forståelse af den potentielle rolle af meget følsomme bakterielle tests i diagnosticering af inficerede nonunions sammenlignet med den nuværende standard for pleje, som dyrker bakterier i laboratoriet under kunstige forhold.