CESI con lidocaina a basso dosaggio e debolezza transitoria

Gruppi sperimentali: studio prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco in pazienti sottoposti a CESI per sintomi di radicolite cervicale.

Gruppo #1: ESI cervicale interlaminare a livello C7-T1 con triamcinolone 80 mg + 2 ml di lidocaina all'1% (volume totale 4 cc).

Gruppo n. 2: ESI cervicale interlaminare a livello C7-T1 con triamcinolone 80 mg + 2 ml di soluzione salina conservante (volume totale 4 cc).

Gli adulti idonei a sottoporsi a un CESI con triamcinolone per il trattamento della radicolite cervicale presso il Northwestern Anesthesiology Pain Medicine Center saranno contattati da personale di ricerca autorizzato prima che venga eseguito il CESI di un paziente e otterranno il consenso informato dai pazienti che accettano di partecipare.

In ogni soggetto (Gruppo 1 e Gruppo 2) verrà registrato un punteggio del dolore NRS pre-procedura e la presenza di sintomi soggettivi o oggettivi di debolezza dell'UE. La presa bilaterale della mano, l'estensione del polso, la flessione del gomito e la forza di estensione del gomito (miotomi C5-T1) saranno misurate da un assistente di ricerca qualificato prima della procedura di iniezione utilizzando un dinamometro digitale portatile JAMAR® PLUS+ (Sammons Preston, Bollingbrook, IL) per mano forza di presa e un dinamometro idraulico portatile push/pull (Balego and Associates Inc., St. Paul, MN) per la valutazione della forza del braccio. Verranno registrate tre misurazioni della forza di base per ogni test di forza. Le misurazioni verranno effettuate prima e 30 minuti dopo la procedura di iniezione. Ai pazienti del gruppo n. 1 e del gruppo n. 2 verrà anche interrogato l'indice funzionale dell'estremità superiore (UEFI) prima della procedura di iniezione e di nuovo 1 giorno dopo la procedura (somministrato via telefono).

Per il Gruppo 1 e il Gruppo 2, i pazienti verranno randomizzati al gruppo di trattamento in base a un programma casuale generato dal computer. I partecipanti saranno accecati dal gruppo a cui sono stati randomizzati. Verranno seguite tutte le procedure standard per i CESI come è prassi standard, inclusi time out, preparazione della pelle, monitoraggio emodinamico, guida per immagini ecc.

Per randomizzazione, triamcinolone acetonide 80 mg (Kenalog) (E. R. Squibb & Sons Limited, Uxbridge UK) sarà combinato con 2 ml di lidocaina all'1% o 2 ml di soluzione salina senza conservanti e sarà iniettato durante la procedura CESI. In tutti i casi, il volume totale iniettato sarà di 4 ml in tutti i casi. Tutte le iniezioni saranno guidate da immagini con fluoroscopia, come è l'attuale pratica standard. Verrà registrato il tempo di fluoroscopia.

Il partecipante verrà dimesso dalla clinica con istruzioni di dimissione scritte (pratica standard attuale).

I partecipanti verranno telefonati dal personale della clinica 1 giorno dopo il CESI per valutare la debolezza soggettiva delle mani o delle braccia e qualsiasi altra reazione avversa. Come sopra, l'indice funzionale dell'arto superiore verrà somministrato in questo momento.