CESI z niską dawką lidokainy i przejściowym osłabieniem

Grupy eksperymentalne: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą u pacjentów poddawanych CESI z powodu objawów zapalenia korzonków szyjki macicy.

Grupa 1: międzylaminarny ESI szyjki macicy na poziomie C7-T1 z triamcynolonem 80 mg + 2 ml 1% lidokainy (całkowita objętość 4 cm3).

Grupa #2: Międzylaminarna ESI szyjki macicy na poziomie C7-T1 z triamcynolonem 80 mg + 2 ml soli konserwującej (całkowita objętość 4 cm3).

Dorośli, którzy kwalifikują się do CESI z triamcynolonem w leczeniu zapalenia korzonków szyjki macicy w Northwestern Anesthesiology Pain Medicine Center, zostaną poproszeni przez upoważniony personel badawczy przed wykonaniem CESI pacjenta i uzyskają świadomą zgodę pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział.

U każdego pacjenta (Grupa 1 i Grupa 2) zostanie odnotowana przedzabiegowa ocena bólu NRS oraz obecność subiektywnych lub obiektywnych objawów osłabienia UE. Obustronny chwyt, wyprost nadgarstka, zgięcie łokcia i siła wyprostu łokcia (miotomy C5-T1) zostaną zmierzone przez wyszkolonego asystenta badawczego przed zabiegiem wstrzyknięcia za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego JAMAR® PLUS+ (Sammons Preston, Bollingbrook, IL) do pomiaru dłoni siłę chwytu i ręczny dynamometr hydrauliczny do pchania/ciągnięcia (Balego and Associates Inc., St. Paul, MN) do oceny siły ramienia. Dla każdego testu wytrzymałości zostaną zarejestrowane trzy podstawowe pomiary wytrzymałości. Pomiary zostaną wykonane przed i 30 minut po zabiegu wstrzyknięcia. Pacjenci w Grupie 1 i Grupie 2 zostaną również zapytani o Indeks Czynności Kończyny Górnej (UEFI) przed zabiegiem wstrzyknięcia i ponownie 1 dzień po zabiegu (podawany przez telefon).

W przypadku grupy 1 i grupy 2 pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia na podstawie losowego harmonogramu wygenerowanego komputerowo. Uczestnicy zostaną zaślepieni na temat grupy, do której zostali losowo przydzieleni. Wszystkie standardowe procedury dotyczące CESI będą przestrzegane, tak jak jest to standardowa praktyka, w tym przerwa w czasie, przygotowanie skóry, monitorowanie hemodynamiczne, wskazówki obrazowe itp.

Według randomizacji acetonid triamcynolonu 80 mg (Kenalog) (E. R. Squibb & Sons Limited, Uxbridge UK) zostaną połączone z 2 ml 1% lidokainy lub 2 ml soli fizjologicznej bez środków konserwujących i zostaną wstrzyknięte podczas procedury CESI. We wszystkich przypadkach całkowita objętość iniekcji będzie wynosić 4 ml we wszystkich przypadkach. Wszystkie iniekcje będą wykonywane pod kontrolą obrazu za pomocą fluoroskopii, zgodnie z obecną standardową praktyką. Rejestrowany będzie czas fluoroskopii.

Uczestnik zostanie wypisany z kliniki z pisemnymi instrukcjami wypisu (aktualna standardowa praktyka).

Personel kliniki skontaktuje się telefonicznie z uczestnikami 1 dzień po CESI, aby ocenić subiektywne osłabienie rąk lub ramion, a także wszelkie inne niepożądane reakcje. Jak wyżej, w tym czasie zostanie podany Wskaźnik Funkcjonalności Kończyny Górnej.