CESI s nízkou dávkou lidokainu a přechodnou slabostí

Experimentální skupiny: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie u pacientů podstupujících CESI pro symptomy cervikální radikulitidy.

Skupina #1: Interlaminární cervikální ESI na úrovni C7-T1 s triamcinolonem 80 mg + 2 ml 1% lidokainu (celkový objem 4 cm3).

Skupina #2: Interlaminární cervikální ESI na úrovni C7-T1 s triamcinolonem 80 mg + 2 ml konzervačního fyziologického roztoku (celkový objem 4 cm3).

Dospělí, kteří mají nárok na CESI s triamcinolonem pro léčbu cervikální radikulitidy v Northwestern Anesthesiology Pain Medicine Center, budou před provedením CESI pacienta osloveni oprávněným výzkumným personálem a získají informovaný souhlas od pacientů, kteří souhlasí s účastí.

U každého subjektu (skupina 1 a skupina 2) bude zaznamenáno skóre bolesti NRS před výkonem a přítomnost subjektivních nebo objektivních symptomů slabosti UE. Bilaterální úchop, extenze zápěstí, flexe v lokti a síla extenze lokte (myotomy C5-T1) budou měřeny vyškoleným výzkumným asistentem před injekčním postupem pomocí ručního digitálního dynamometru JAMAR® PLUS+ (Sammons Preston, Bollingbrook, IL) pro ruce. síla úchopu a ruční hydraulický dynamometr push/pull (Balego and Associates Inc., St. Paul, MN) pro hodnocení síly paží. Pro každý test síly budou zaznamenána tři základní měření síly. Měření se provedou před a 30 minut po injekci. Pacientům ve skupině č. 1 a skupině č. 2 bude rovněž před aplikací injekce a znovu 1 den po zákroku (podávaný telefonicky) poskytnut funkční index horních končetin (UEFI).

Pro skupinu 1 a skupinu 2 budou pacienti randomizováni do léčebné skupiny na základě náhodného počítačem vytvořeného plánu. Účastníci budou zaslepeni vůči skupině, do které jsou randomizováni. Všechny standardní postupy pro CESI budou dodržovány tak, jak je standardní praxí, včetně časového limitu, přípravy kůže, hemodynamického monitorování, navádění obrazu atd.

Na randomizaci byl triamcinolon acetonid 80 mg (Kenalog) (E. R. Squibb & Sons Limited, Uxbridge UK) bude kombinován s 2 ml lidokainu 1% nebo 2 ml fyziologického roztoku bez konzervantů a bude aplikován během procedury CESI. Ve všech případech bude celkový objem injekce ve všech případech 4 ml. Všechny injekce budou řízeny zobrazením pomocí skiaskopie, jak je běžnou standardní praxí. Čas fluoroskopie bude zaznamenán.

Účastník bude propuštěn z kliniky s písemnými pokyny k propuštění (současná standardní praxe).

Účastníci budou telefonicky kontaktováni personálem kliniky 1 den po CESI, aby posoudili subjektivní slabost v rukou nebo pažích a také jakékoli další nežádoucí reakce. Stejně jako výše bude v tuto chvíli spravován funkční index horních končetin.