CESI met lage dosis lidocaïne en voorbijgaande zwakte

Experimentele groepen: prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie bij patiënten die CESI ondergaan voor symptomen van cervicale radiculitis.

Groep #1: Interlaminaire cervicale ESI op C7-T1-niveau met triamcinolon 80 mg + 2 ml 1% lidocaïne (totaal volume 4 cc).

Groep #2: Interlaminaire cervicale ESI op het C7-T1-niveau met triamcinolon 80 mg + 2 ml conserveermiddelzoutoplossing (totaal volume 4 cc).

Volwassenen die in aanmerking komen voor een CESI met triamcinolon voor de behandeling van cervicale radiculitis in het Northwestern Anesthesiology Pain Medicine Center zullen worden benaderd door geautoriseerd onderzoekspersoneel voordat de CESI van een patiënt wordt uitgevoerd en zullen geïnformeerde toestemming krijgen van patiënten die ermee instemmen deel te nemen.

Bij elke proefpersoon (groep 1 en groep 2) wordt een pre-procedure NRS-pijnscore en de aanwezigheid van subjectieve of objectieve symptomen van UE-zwakte geregistreerd. Bilaterale handgreep, polsextensie, elleboogflexie en elleboogextensiekracht (myotomen C5-T1) zullen voorafgaand aan de injectieprocedure worden gemeten door een getrainde onderzoeksassistent met behulp van een handheld JAMAR® PLUS+ digitale dynamometer (Sammons Preston, Bollingbrook, IL) voor hand grijpkracht en een push/pull handbediende hydraulische dynamometer (Balego and Associates Inc., St. Paul, MN) voor het beoordelen van de armkracht. Voor elke sterktetest worden drie basissterktemetingen geregistreerd. Metingen worden uitgevoerd vóór en 30 minuten na de injectieprocedure. Patiënten in Groep #1 en Groep #2 zullen ook worden bevraagd met de Upper Extremity Functional Index (UEFI) vóór de injectieprocedure en opnieuw 1 dag na de procedure (toegediend via de telefoon).

Voor groep 1 en groep 2 worden patiënten gerandomiseerd naar behandelingsgroep op basis van een willekeurig, door de computer gegenereerd schema. Deelnemers worden geblindeerd voor de groep waarin ze worden gerandomiseerd. Alle standaardprocedures voor CESI's zullen worden gevolgd zoals de standaardpraktijk, inclusief time-out, voorbereiding van de huid, hemodynamische monitoring, beeldbegeleiding enz.

Per randomisatie, triamcinolonacetonide 80 mg (Kenalog) (E. R. Squibb & Sons Limited, Uxbridge UK) gecombineerd met 2 ml lidocaïne 1% of 2 ml zoutoplossing zonder conserveermiddel en geïnjecteerd tijdens de CESI-procedure. In alle gevallen zal het totale injectaatvolume in alle gevallen 4 ml zijn. Alle injecties zullen beeldgeleid worden met fluoroscopie, zoals de huidige standaardpraktijk is. De fluoroscopietijd wordt geregistreerd.

De deelnemer wordt uit de kliniek ontslagen met schriftelijke ontslaginstructies (huidige standaardpraktijk).

De deelnemers worden 1 dag na de CESI gebeld door het personeel van de kliniek om te beoordelen op subjectieve zwakte in de handen of armen, evenals eventuele andere bijwerkingen. Zoals hierboven, zal de functionele index van de bovenste extremiteiten op dit moment worden afgenomen.