Studio di criobiopsia per valutare la distribuzione del farmaco in soggetti con sospetta malattia polmonare interstiziale

Criterio di inclusione:

• 18 anni e oltre compresi, al momento della sottoscrizione del consenso informato.
• Soggetti con sospetta ILD elencati per TBCB per motivi clinici a seguito della revisione da parte dei servizi ILD presso gli University College London Hospitals (UCLH) in cui la diagnosi è rimasta poco chiara dopo la valutazione radiologica e clinica.
• Un soggetto con un'anomalia clinica o parametri di laboratorio che non è/sono specificatamente elencati nei criteri di inclusione o esclusione, al di fuori dell'intervallo di riferimento per la popolazione studiata, può essere incluso solo se lo sperimentatore in consultazione con il Medical Monitor è d'accordo e documentare che è improbabile che la scoperta introduca ulteriori fattori di rischio e non interferisca con le procedure dello studio.
• Maschio o femmina.
• In grado di fornire un consenso informato firmato che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno una nota allergia ai farmaci o altre controindicazioni all'ipratropio bromuro.
• Ipersensibilità nota all'atropina o all'ipratropio bromuro o qualsiasi altra allergia nota ai farmaci che, secondo l'opinione dello sperimentatore o GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitor, controindica la loro partecipazione.
• A seguito dell'anamnesi, dell'esame fisico o delle indagini di screening, il medico responsabile considera il soggetto non idoneo allo studio.
• Il soggetto non è in grado o non vuole eseguire correttamente le valutazioni e le procedure dello studio.
• Soggetti con un disturbo respiratorio coesistente riconosciuto (diverso dall'ILD) che secondo l'opinione dello sperimentatore confonderebbe i risultati dello studio.