- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03258060
CRT In Narrow QRS Heart Failure: Mechanistic Insights From Cardiac MRI And Electroanatomical Mapping
18 agosto 2017 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Cardiac Resynchronisation Therapy In Patients With Narrow QRS Morphology And Heart Failure: Mechanistic Insights From Cardiac MRI And Electroanatomical Mapping
Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT) is a specialist pacemaker procedure that aims to improve the efficiency of the heartbeat.
This treatment is used routinely in patients with heart failure and a delay in electrical conduction across the heart seen on the surface ECG (heart tracing).
Also CRT has been seen to improve some heart failure patients with a normal electrical conduction (seen on the ECG as a narrow QRS complex).
The investigators aim to see if cardiac MRI can be used to select patients with normal electrical conduction for CRT, therefore expanding the number of people who would stand to benefit from this treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE1 7EF
- Department of Cardiovascular Imaging, King's College London
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Male or Female, aged 18 years or above.
- NYHA grade III-IV heart failure
- LVEF<35%
- QRS duration <120ms
- On optimum medical therapy for heart failure
- Female participants of child bearing potential must be willing to ensure that they or their partner use effective contraception during the study and for 3 months thereafter
- Able (in the Investigators opinion) and willing to comply with all study requirements.
- Willing to allow his or her General Practitioner and consultant, if appropriate, to be notified of participation in the study.
Exclusion Criteria:
• Female participants who is pregnant, lactating or planning pregnancy during the course of the study.
- Scheduled elective surgery or other procedures requiring general anaesthesia during the study.
- Participant who is terminally ill or is inappropriate for placebo medication
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.
- Contraindication to an MRI scan
- Rate uncontrolled atrial fibrillation precluding a cMR
- Significant peripheral vascular disease precluding an EP study
- A contraindication to anticoagulation
- A prosthetic aortic or tricuspid valve
- Significant Aortic valve disease
- Known LV thrombus
- Insufficient capacity to consent to the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Mechanical Dyssynchrony
Those with cardiac MRI evidence of mechanical dyssynchrony
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: No Mechanical Dyssynchrony
Those without mechanical dyssynchrony on cardiac MRI
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
LV dP/dT during pacing
Lasso di tempo: during temporary pacing study, approximately 2 hours
|
To assess LV dP/dT during different pacing modalities by intraventricular pressure wire.
A dP/dT change of >10% from baseline is a positive result.
|
during temporary pacing study, approximately 2 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlation of electrical and mechanical dyssynchrony
Lasso di tempo: Data is collected prior to temporary pacing study, the post processing needed in order to correlate this data may take up to 2 months
|
To correlate the amount of mechanical dyssynchrony seen prior to pacing with electrical dyssynchrony measures from non-contact mapping and body surface mapping
|
Data is collected prior to temporary pacing study, the post processing needed in order to correlate this data may take up to 2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aldo Rinaldi, MBBS MD FHRS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nQRS-CRT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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