Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CRT In Narrow QRS Heart Failure: Mechanistic Insights From Cardiac MRI And Electroanatomical Mapping

18 augusti 2017 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Cardiac Resynchronisation Therapy In Patients With Narrow QRS Morphology And Heart Failure: Mechanistic Insights From Cardiac MRI And Electroanatomical Mapping

Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT) is a specialist pacemaker procedure that aims to improve the efficiency of the heartbeat. This treatment is used routinely in patients with heart failure and a delay in electrical conduction across the heart seen on the surface ECG (heart tracing). Also CRT has been seen to improve some heart failure patients with a normal electrical conduction (seen on the ECG as a narrow QRS complex). The investigators aim to see if cardiac MRI can be used to select patients with normal electrical conduction for CRT, therefore expanding the number of people who would stand to benefit from this treatment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 7EF
        • Department of Cardiovascular Imaging, King's College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.

    • Male or Female, aged 18 years or above.
    • NYHA grade III-IV heart failure
    • LVEF<35%
    • QRS duration <120ms
    • On optimum medical therapy for heart failure
    • Female participants of child bearing potential must be willing to ensure that they or their partner use effective contraception during the study and for 3 months thereafter
    • Able (in the Investigators opinion) and willing to comply with all study requirements.
    • Willing to allow his or her General Practitioner and consultant, if appropriate, to be notified of participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • • Female participants who is pregnant, lactating or planning pregnancy during the course of the study.

    • Scheduled elective surgery or other procedures requiring general anaesthesia during the study.
    • Participant who is terminally ill or is inappropriate for placebo medication
    • Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.
    • Contraindication to an MRI scan
    • Rate uncontrolled atrial fibrillation precluding a cMR
    • Significant peripheral vascular disease precluding an EP study
    • A contraindication to anticoagulation
    • A prosthetic aortic or tricuspid valve
    • Significant Aortic valve disease
    • Known LV thrombus
    • Insufficient capacity to consent to the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mechanical Dyssynchrony
Those with cardiac MRI evidence of mechanical dyssynchrony
Procedur: Temporary pacing study
Andra namn:
  • Electrophysiological study
Strålning: Body Surface Mapping
Andra namn:
  • EKG-avbildning
Aktiv komparator: No Mechanical Dyssynchrony
Those without mechanical dyssynchrony on cardiac MRI
Procedur: Temporary pacing study
Andra namn:
  • Electrophysiological study
Strålning: Body Surface Mapping
Andra namn:
  • EKG-avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LV dP/dT during pacing
Tidsram: during temporary pacing study, approximately 2 hours
To assess LV dP/dT during different pacing modalities by intraventricular pressure wire. A dP/dT change of >10% from baseline is a positive result.
during temporary pacing study, approximately 2 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Correlation of electrical and mechanical dyssynchrony
Tidsram: Data is collected prior to temporary pacing study, the post processing needed in order to correlate this data may take up to 2 months
To correlate the amount of mechanical dyssynchrony seen prior to pacing with electrical dyssynchrony measures from non-contact mapping and body surface mapping
Data is collected prior to temporary pacing study, the post processing needed in order to correlate this data may take up to 2 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

King's College London

Utredare

  • Huvudutredare: Aldo Rinaldi, MBBS MD FHRS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • nQRS-CRT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Temporary pacing study

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera