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Studio controllato randomizzato che valuta un programma comunitario di cura degli occhi basato su incentivi

25 settembre 2019 aggiornato da: Singapore National Eye Centre

Studio controllato randomizzato che valuta un programma comunitario di cura degli occhi basato su incentivi per anziani con disabilità visive

Gli anziani con disabilità visiva (VI) sottoposti a screening oculistico comunitario spesso non partecipano al follow-up terziario anche se vengono rilevate patologie oculari significative. Gli investigatori valutano uno schema di cure incentivanti (ICS) per migliorare i tassi di partecipazione alle visite di assistenza oculistica terziaria dei partecipanti dopo lo screening oculistico della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato ha valutato nella comunità individui con VI con acuità visiva (VA) e qualità della vita correlata alla vista (VRQoL) al basale. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere ICS o cure abituali (UC). ICS è un nuovo intervento che incorpora l'educazione del paziente, il supporto sociale e l'assistenza finanziaria per assistere le persone. I partecipanti alla CU hanno ricevuto una lettera di riferimento standard del medico di famiglia che li consigliava di cercare ulteriore assistenza. La nostra principale misura di esito era la conformità al rinvio terziario per la cura degli occhi. La nostra misura di esito secondario era VA e VRQoL valutati a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la capacità di parlare inglese e/o mandarino, avere un udito adeguato con/senza apparecchi acustici per rispondere a una normale conversazione, non essere attualmente sottoposto a valutazione/cura regolare con un oftalmologo (almeno una volta all'anno), avere la capacità di sottoporsi a test dell'acuità visiva e fornire risultati affidabili e acuità visiva di 6/12 o peggiore in entrambi gli occhi dopo la migliore correzione

Criteri di esclusione:

  • rifiutato il consenso informato e qualsiasi altra controindicazione indicata dal medico di medicina generale responsabile del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Il solito stand of care (UC) dopo lo screening oculistico della comunità era quello di fornire una lettera di riferimento del medico di base e consigli per frequentare una struttura di assistenza oculistica terziaria più accessibile a loro
ALTRO: Cura degli incentivi
Oltre all'UC, anche gli addetti all'ICS hanno ricevuto un sostegno sociale e finanziario per incentivare e migliorare la compliance. Tutti i partecipanti all'ICS sono stati assistiti nella programmazione degli appuntamenti di assistenza terziaria, hanno ricevuto promemoria telefonici, hanno fornito un'indennità di trasporto una tantum e un sussidio per la loro prima consultazione di assistenza oculistica terziaria, mentre i partecipanti con problemi di mobilità sono stati assistiti da volontari.
Altro: Cura degli incentivi
ICS è un nuovo intervento che incorpora l'educazione del paziente, il supporto sociale e l'assistenza finanziaria per assistere le persone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità al follow-up delle cure terziarie
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno partecipato al follow-up
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Visione controllata sulla carta di Snellen
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcus Ang, SNEC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R1102/4/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno disponibili per altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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