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インセンティブベースのコミュニティアイケアプログラムを評価するランダム化比較試験

2019年9月25日 更新者：Singapore National Eye Centre

視覚障害のある高齢者のためのインセンティブベースのコミュニティアイケアプログラムを評価するランダム化比較試験

コミュニティの目のスクリーニングを受ける視覚障害 (VI) の高齢者は、重大な眼疾患が検出された場合でも、三次フォローアップに参加しないことがよくあります。 研究者は、インセンティブ ケア スキーム (ICS) を評価して、コミュニティ アイ スクリーニング後の参加者の三次アイケア訪問の出席率を改善します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

コミュニティで評価されたベースライン視力 (VA) と視覚関連の生活の質 (VRQoL) を持つ VI を持つ個人の無作為化比較研究。 参加者は、ICS または通常のケア (UC) を受けるように無作為に割り付けられました。 ICS は、個人を支援するための患者教育、社会的支援、および経済的支援を組み込んだ新しい介入です。 UC の参加者は、標準的な GP 紹介状を受け取り、さらなるケアを求めるようにアドバイスしました。 私たちの主なアウトカム指標は、三次アイケア紹介へのコンプライアンスでした。 副次評価項目は、3 か月で評価された VA と VRQoL でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語および/または北京語を話す能力、通常の会話に対応する補聴器の有無にかかわらず十分な聴力がある、現在眼科医による定期的な評価/ケアを受けていない（少なくとも年 1 回）、視力検査を受ける能力があり、信頼できる結果、および最良の矯正後、どちらかの目で6/12以下の視力

除外基準:

  • -参加者を担当する一般開業医によって示される、インフォームドコンセントおよびその他の禁忌を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：いつものお手入れ
コミュニティアイスクリーニング後の通常のスタンドオブケア（UC）は、GP紹介状と、最もアクセスしやすい三次アイケア施設に通うためのアドバイスを提供することでした
他の：インセンティブケア
UCに加えて、ICSに割り当てられた人々は、コンプライアンスを奨励し改善するための社会的および財政的支援も受けました。 すべての ICS 参加者は、三次医療の予約のスケジューリングを支援され、電話でリマインダーが与えられ、一回限りの交通費と最初の三次眼科医療相談のための補助金が提供されました。また、移動に問題のある参加者はボランティアによって支援されました。
他の：インセンティブケア
ICS は、個人を支援するための患者教育、社会的支援、および経済的支援を組み込んだ新しい介入です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
三次医療フォローアップへのコンプライアンス
時間枠：3ヶ月
フォローアップに参加した参加者の割合
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力
時間枠：3ヶ月
スネレンチャートで視力チェック
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Singapore National Eye Centre

捜査官

  • 主任研究者：Marcus Ang、SNEC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月25日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R1102/4/2014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者はデータを利用できません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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