Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer et incitamentsbaseret øjenplejeprogram

25. september 2019 opdateret af: Singapore National Eye Centre

Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer et incitamentsbaseret øjenplejeprogram for ældre med synshandicap

Ældre med synshandicap (VI), som gennemgår lokal øjenscreening, kommer ofte ikke til tertiær opfølgning, selvom der opdages betydelige øjensygdomme. Efterforskere evaluerer en incitament-plejeordning (ICS) for at forbedre deltagelsesraterne for tertiære øjenplejebesøg af deltagere efter øjenscreening i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret undersøgelse individer med VI med baseline synsskarphed (VA) og synsrelateret livskvalitet (VRQoL) vurderet i samfundet. Deltagerne blev randomiseret til enten at modtage ICS eller sædvanlig pleje (UC). ICS er en ny intervention, der inkorporerer patientuddannelse, social støtte og økonomisk bistand til at hjælpe enkeltpersoner. Deltagerne i UC modtog et almindeligt lægehenvisningsbrev, der rådede dem til at søge yderligere behandling. Vores vigtigste resultatmål var overholdelse af henvisning til tertiær øjenpleje. Vores sekundære resultatmål var VA og VRQoL vurderet efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evnen til at tale engelsk og/eller mandarin, have tilstrækkelig hørelse med/uden høreapparater til at reagere på normal samtale, ikke i øjeblikket gennemgår regelmæssig vurdering/pleje hos en øjenlæge (mindst årligt), have evnen til at gennemgå synsstyrketest og give pålidelige resultater og synsstyrke på 6/12 eller dårligere i begge øjne efter bedste korrektion

Ekskluderingskriterier:

  • nægtet informeret samtykke og enhver anden kontraindikation(er) som angivet af den praktiserende læge, der er ansvarlig for deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejestand (UC) efter øjenscreening i lokalsamfundet var at give et henvisningsbrev fra en læge og råd om at deltage i en tertiær øjenplejefacilitet, der er mest tilgængelig for dem
ANDET: Incitamentspleje
Ud over UC modtog de, der var tilknyttet ICS, også social og økonomisk støtte til at tilskynde til og forbedre overholdelse. Alle ICS-deltagere blev hjulpet med at planlægge deres aftaler om tertiærpleje, fik telefonpåmindelser, ydede engangstransportgodtgørelse og tilskud til deres første tertiære øjenplejekonsultation - mens deltagere med mobilitetsproblemer blev assisteret af frivillige.
Andet: Incitamentspleje
ICS er en ny intervention, der inkorporerer patientuddannelse, social støtte og økonomisk bistand til at hjælpe enkeltpersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af tertiær plejeopfølgning
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der deltog i opfølgning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Syn kontrolleret på Snellen-kort
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcus Ang, SNEC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R1102/4/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke være tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Kliniske forsøg med Incitamentspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner