Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad studie som utvärderar ett incitamentbaserat ögonvårdsprogram för gemenskapen

25 september 2019 uppdaterad av: Singapore National Eye Centre

Randomiserad kontrollerad studie som utvärderar ett incitamentbaserat ögonvårdsprogram för äldre med synnedsättning

Äldre med synnedsättning (VI) som genomgår gemenskapsögonscreening går ofta inte till tertiär uppföljning även om betydande ögonsjukdomar upptäcks. Utredarna utvärderar ett incitament-vårdssystem (ICS) för att förbättra närvaron av tertiära ögonvårdsbesök av deltagare efter ögonscreening i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie individer med VI med baseline synskärpa (VA) och synrelaterad livskvalitet (VRQoL) utvärderade i samhället. Deltagarna randomiserades till att antingen få ICS eller vanlig vård (UC). ICS är en ny intervention som inkluderar patientutbildning, socialt stöd och ekonomiskt stöd för att hjälpa individer. Deltagare i UC fick ett standardremissbrev från läkare där de uppmanades att söka vidare vård. Vårt huvudsakliga resultatmått var efterlevnad av tertiär ögonvårdsremiss. Vårt sekundära utfallsmått var VA och VRQoL utvärderade efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmågan att tala engelska och/eller mandarin, ha adekvat hörsel med/utan hörapparater för att svara på normalt samtal, inte för närvarande genomgå regelbunden bedömning/vård hos en ögonläkare (minst årligen), ha förmågan att genomgå synskärpa och ge tillförlitliga resultat och synskärpa på 6/12 eller sämre på båda ögat efter bästa korrigering

Exklusions kriterier:

  • vägrat informerat samtycke och alla andra kontraindikationer som anges av den allmänläkare som är ansvarig för deltagaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Det vanliga vårdståndet (UC) efter ögonundersökning i samhället var att ge ett remissbrev från läkare och råd om att gå till en tertiär ögonvårdsinrättning som är mest tillgänglig för dem
ÖVRIG: Incitamentvård
Utöver UC fick de som tilldelats ICS också socialt och ekonomiskt stöd för att stimulera och förbättra efterlevnaden. Alla ICS-deltagare fick hjälp med att schemalägga sina möten för tertiärvård, fick telefonpåminnelser, gav engångstransportersättning och subvention för sin första tertiära ögonvårdskonsultation - medan deltagare med mobilitetsproblem fick hjälp av frivilliga.
Övrig: Incitamentvård
ICS är en ny intervention som inkluderar patientutbildning, socialt stöd och ekonomiskt stöd för att hjälpa individer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av tertiärvårdsuppföljning
Tidsram: 3 månader
Andel deltagare som deltog i uppföljning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 3 månader
Syn kontrollerad på Snellen-diagram
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Marcus Ang, SNEC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R1102/4/2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer inte att vara tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synskada

Kliniska prövningar på Incitamentvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera