Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van een op stimulansen gebaseerd communautair oogzorgprogramma

25 september 2019 bijgewerkt door: Singapore National Eye Centre

Gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van een op stimulansen gebaseerd communautair oogzorgprogramma voor ouderen met een visuele beperking

Ouderen met een visuele beperking (VI) die een openbare oogscreening ondergaan, gaan vaak niet naar de tertiaire follow-up, zelfs niet als er significante oogziekten worden ontdekt. Onderzoekers evalueren een incentive-care-regeling (ICS) om de opkomstpercentages van tertiaire oogzorgbezoeken van deelnemers na oogonderzoek in de gemeenschap te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij personen met VI met baseline gezichtsscherpte (VA) en visiegerelateerde kwaliteit van leven (VRQoL) beoordeeld in de gemeenschap. Deelnemers werden gerandomiseerd naar ICS of gebruikelijke zorg (UC). ICS is een nieuwe interventie die patiënteneducatie, sociale ondersteuning en financiële hulp omvat om individuen te helpen. Deelnemers aan UC ontvingen een standaard huisartsenverwijsbrief waarin ze werden geadviseerd om verdere zorg te zoeken. Onze belangrijkste uitkomstmaat was naleving van tertiaire oogzorgverwijzing. Onze secundaire uitkomstmaat was VA en VRQoL beoordeeld na 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het vermogen om Engels en/of Mandarijn te spreken, voldoende gehoor te hebben met/zonder hoortoestellen om te reageren op normale conversatie, momenteel geen regelmatige beoordeling/zorg door een oogarts ondergaan (minstens jaarlijks), in staat zijn om gezichtsscherptetests te ondergaan en betrouwbare resultaten en een gezichtsscherpte van 6/12 of slechter in beide ogen na de beste correctie

Uitsluitingscriteria:

  • geweigerde geïnformeerde toestemming en eventuele andere contra-indicatie(s) zoals aangegeven door de voor de deelnemer verantwoordelijke huisarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke stand van zorg (UC) na oogonderzoek in de gemeenschap was het verstrekken van een verwijsbrief van de huisarts en advies om naar een tertiaire oogzorginstelling te gaan die voor hen het meest toegankelijk was
ANDER: Stimulerende zorg
Naast de UC ontvingen degenen die waren toegewezen aan de ICS ook sociale en financiële steun om naleving te stimuleren en te verbeteren. Alle ICS-deelnemers werden geholpen bij het plannen van hun tertiaire zorgafspraken, kregen telefonische herinneringen, kregen een eenmalige vervoersvergoeding en subsidie ​​voor hun eerste tertiaire oogzorgconsult - terwijl deelnemers met mobiliteitsproblemen werden bijgestaan ​​door vrijwilligers.
Ander: Stimulerende zorg
ICS is een nieuwe interventie die patiënteneducatie, sociale ondersteuning en financiële hulp omvat om individuen te helpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van tertiaire zorgopvolging
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers dat de follow-up bijwoonde
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
Visie gecontroleerd op Snellen-kaart
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcus Ang, SNEC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R1102/4/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele beperking

Klinische onderzoeken op Stimulerende zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren