Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai contrôlé randomisé évaluant un programme communautaire de soins oculaires incitatif

25 septembre 2019 mis à jour par: Singapore National Eye Centre

Essai contrôlé randomisé évaluant un programme communautaire de soins oculaires incitatif pour les personnes âgées ayant une déficience visuelle

Les personnes âgées déficientes visuelles (VI) qui subissent un dépistage oculaire communautaire ne participent souvent pas au suivi tertiaire même si des maladies oculaires importantes sont détectées. Les enquêteurs évaluent un programme de soins incitatifs (ICS) pour améliorer les taux de participation aux visites de soins oculaires tertiaires des participants à la suite d'un dépistage oculaire communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude contrôlée randomisée d'individus atteints d'IV avec une acuité visuelle (AV) de base et une qualité de vie liée à la vision (VRQoL) évaluées dans la communauté. Les participants ont été randomisés pour recevoir des CSI ou des soins habituels (CU). L'ICS est une nouvelle intervention qui intègre l'éducation des patients, le soutien social et l'aide financière pour aider les individus. Les participants à la CU ont reçu une lettre de référence standard du médecin généraliste les conseillant de rechercher des soins supplémentaires. Notre principal critère de jugement était la conformité à la référence aux soins oculaires tertiaires. Notre critère de jugement secondaire était l'AV et la VRQoL évaluées à 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la capacité de parler anglais et/ou mandarin, avoir une audition adéquate avec/sans prothèses auditives pour répondre à une conversation normale, ne subissant pas actuellement d'évaluation/de soins réguliers avec un ophtalmologiste (au moins une fois par an), avoir la capacité de subir des tests d'acuité visuelle et de fournir résultats fiables et acuité visuelle de 6/12 ou pire dans l'un ou l'autre œil après la meilleure correction

Critère d'exclusion:

  • consentement éclairé refusé et toute autre contre-indication indiquée par le médecin généraliste responsable du participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
La position habituelle de soins (UC) après le dépistage oculaire communautaire était de fournir une lettre de référence à un médecin généraliste et des conseils pour se rendre dans un établissement de soins oculaires tertiaires le plus accessible pour eux
AUTRE: Soins incitatifs
En plus de l'UC, les personnes affectées à l'ICS ont également reçu un soutien social et financier pour encourager et améliorer la conformité. Tous les participants à l'ICS ont été aidés à planifier leurs rendez-vous de soins tertiaires, ont reçu des rappels téléphoniques, ont reçu une indemnité de transport unique et une subvention pour leur première consultation de soins oculaires tertiaires - tandis que les participants ayant des problèmes de mobilité ont été aidés par des bénévoles.
Autre: Soins incitatifs
L'ICS est une nouvelle intervention qui intègre l'éducation des patients, le soutien social et l'aide financière pour aider les individus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité au suivi des soins tertiaires
Délai: 3 mois
Pourcentage de participants ayant assisté au suivi
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: 3 mois
Vision vérifiée sur la carte de Snellen
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore National Eye Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcus Ang, SNEC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (RÉEL)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R1102/4/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins incitatifs

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner