Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící pobídkový komunitní program péče o zrak

25. září 2019 aktualizováno: Singapore National Eye Centre

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící pobídkový komunitní program péče o zrak pro seniory se zrakovým postižením

Starší lidé se zrakovým postižením (VI), kteří podstupují komunitní oční screening, často nenavštěvují terciární sledování, i když jsou zjištěna významná oční onemocnění. Vyšetřovatelé hodnotí systém pobídkové péče (ICS) ke zlepšení návštěvnosti návštěv terciární péče o zrak účastníků po komunitním očním screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie jedinců s VI s výchozí zrakovou ostrostí (VA) a kvalitou života související s viděním (VRQoL) hodnocená v komunitě. Účastníci byli randomizováni buď k podávání IKS nebo obvyklé péče (UC). ICS je nová intervence, která zahrnuje vzdělávání pacientů, sociální podporu a finanční pomoc na pomoc jednotlivcům. Účastníci UC obdrželi standardní doporučený dopis praktického lékaře, který jim doporučoval vyhledat další péči. Naším hlavním výsledným měřítkem bylo dodržování doporučení terciární oční péče. Naším sekundárním měřítkem výsledku byla VA a VRQoL hodnocené po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost mluvit anglicky a/nebo mandarínsky, mít adekvátní sluch s naslouchátky/bez sluchadel, aby bylo možné reagovat na běžnou konverzaci, v současné době neprochází pravidelným vyšetřením/péčí u oftalmologa (alespoň jednou ročně), má schopnost podstoupit vyšetření zrakové ostrosti a poskytnout spolehlivé výsledky a zraková ostrost 6/12 nebo horší v každém oku po nejlepší korekci

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutý informovaný souhlas a jakékoli další kontraindikace, které uvedl praktický lékař odpovědný za účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Obvyklá péče (UC) po komunitním očním screeningu spočívala v poskytnutí doporučení od praktického lékaře a doporučení k návštěvě terciárního očního zařízení, které je pro ně nejdostupnější.
JINÝ: Motivační péče
Kromě UC dostávali osoby zařazené do ICS také sociální a finanční podporu, aby podněcovaly a zlepšovaly dodržování předpisů. Všem účastníkům ICS byla poskytována pomoc s plánováním schůzek terciární péče, telefonické upomínky, jednorázový příspěvek na dopravu a příspěvek na první konzultaci terciární oční péče – účastníkům s problémy s mobilitou pomáhali dobrovolníci.
Jiný: Motivační péče
ICS je nová intervence, která zahrnuje vzdělávání pacientů, sociální podporu a finanční pomoc na pomoc jednotlivcům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s následnou terciární péčí
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků, kteří se zúčastnili sledování
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
Vize zkontrolována na Snellenově mapě
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore National Eye Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Ang, SNEC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R1102/4/2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou k dispozici ostatním výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrakové postižení

Klinické studie na Motivační péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit