- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03264885
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan kannustimiin perustuvaa yhteisön näönhoitoohjelmaa
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Singapore National Eye Centre
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan kannustimiin perustuvaa yhteisön näönhoitoohjelmaa näkövammaisille vanhuksille
Vanhukset, joilla on näkövamma (VI), jotka käyvät paikallisessa silmäseulonnassa, eivät usein käy kolmannen asteen seurannassa, vaikka merkittäviä silmäsairauksia havaitaan.
Tutkijat arvioivat kannustinhoitojärjestelmää (ICS) parantaakseen osallistujien osallistumisastetta kolmannen asteen näönhoitokäynneille yhteisön näönseulonnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa VI-potilaita, joilla oli lähtötason näöntarkkuus (VA) ja visioon liittyvä elämänlaatu (VRQoL), arvioitiin yhteisössä.
Osallistujat satunnaistettiin joko saamaan ICS:ää tai tavallista hoitoa (UC).
ICS on uusi interventio, joka sisältää potilaiden koulutusta, sosiaalista tukea ja taloudellista apua yksilöiden auttamiseksi.
UC: n osallistujat saivat tavallisen yleislääkärin lähetekirjeen, jossa heitä kehotettiin hakemaan lisähoitoa.
Tärkein tulosmittarimme oli kolmannen asteen näönhoitolähetteen noudattaminen.
Toissijainen tulosmittarimme oli VA ja VRQoL arvioituna 3 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky puhua englantia ja/tai mandariinikiinaa, riittävä kuulo kuulolaitteiden kanssa tai ilman kuulolaitteita vastatakseen normaaliin keskusteluun, ei tällä hetkellä suoriteta säännöllistä silmälääkärin tarkastusta/hoitoa (vähintään kerran vuodessa), kyky tehdä näöntarkkuustestejä ja tarjota luotettavat tulokset ja näöntarkkuus 6/12 tai huonompi kummassakin silmässä parhaan korjauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- evätty tietoinen suostumus ja kaikki muut osallistujasta vastaavan yleislääkärin ilmoittamat vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitopiste (UC) paikallisen näönseulonnan jälkeen oli antaa yleislääkärin lähetekirje ja neuvoja heidän parhaiten saavutettavissa olevaan korkea-asteen näönhoitolaitokseen.
|
|
|
MUUTA: Kannustinhoito
UC:n lisäksi ICS:ään määrätyt henkilöt saivat myös sosiaalista ja taloudellista tukea vaatimustenmukaisuuden kannustamiseksi ja parantamiseksi.
Kaikkia ICS-osallistujia autettiin sovittamaan korkea-asteen hoitoaikansa, annettiin puhelinmuistutuksia, myönnettiin kertaluonteinen kuljetuskorvaus ja tuki ensimmäiseen korkea-asteen näönhoitoon - kun taas liikkuvuusongelmista kärsiviä osallistujia auttoivat vapaaehtoiset.
|
ICS on uusi interventio, joka sisältää potilaiden koulutusta, sosiaalista tukea ja taloudellista apua yksilöiden auttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen asteen hoidon seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuivat seurantaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näkö tarkistettu Snellenin kartalta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus Ang, SNEC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R1102/4/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot eivät ole muiden tutkijoiden käytettävissä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityTuntematonVisual Analogue Score
-
Istinye UniversityEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Ankara Etlik City HospitalValmisOpioidien kulutus | Väestötiedot | Visual Analog Score | Rescue analgeetin tila ja aikaTurkki (Türkiye)
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Kannustinhoito
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi