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评估基于激励的社区眼保健计划的随机对照试验

2019年9月25日 更新者:Singapore National Eye Centre

随机对照试验评估基于激励的视力障碍老年人社区眼保健计划

接受社区眼科筛查的视力障碍 (VI) 老年人通常不会参加第三次随访,即使检测到严重的眼病也是如此。 研究人员评估奖励护理计划 (ICS),以提高参与者在社区眼科筛查后进行三级眼科护理就诊的出勤率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

一项随机对照研究的 VI 患者在社区中评估了基线视力 (VA) 和视力相关生活质量 (VRQoL)。 参与者被随机分配接受 ICS 或常规护理 (UC)。 ICS 是一种新颖的干预措施,结合了患者教育、社会支持和经济援助来帮助个人。 UC 的参与者收到了标准的 GP 推荐信,建议他们寻求进一步的治疗。 我们的主要结果指标是对三级眼科护理转诊的依从性。 我们的次要结果指标是在 3 个月时评估的 VA 和 VRQoL。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够说英语和/或普通话,在有/没有助听器的情况下有足够的听力来回应正常的谈话,目前没有接受眼科医生的定期评估/护理(至少每年一次),有能力接受视力测试并提供可靠的结果,最佳矫正后双眼的视力为 6/12 或更差

排除标准:

  • 拒绝知情同意和负责参与者的全科医生指出的任何其他禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:日常护理
社区眼科筛查后的常规护理 (UC) 是提供 GP 推荐信和建议,以前往他们最方便的三级眼科护理机构
其他:激励关怀
除了 UC 之外,分配给 ICS 的人员还获得了社会和财政支持,以激励和提高合规性。 所有 ICS 参与者都得到协助安排他们的三级护理预约、电话提醒、一次性交通津贴和第一次三级眼保健咨询补贴——而行动不便的参与者则得到志愿者的协助。
ICS 是一种新颖的干预措施,结合了患者教育、社会支持和经济援助来帮助个人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守三级护理后续行动
大体时间:3个月
参加随访的参与者百分比
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:3个月
在 Snellen 图表上检查视力
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marcus Ang、SNEC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月28日

首次发布 (实际的)

2017年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月25日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R1102/4/2014

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

其他研究人员将无法获得数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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