Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca oparty na zachętach społeczny program ochrony oczu

25 września 2019 zaktualizowane przez: Singapore National Eye Centre

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca oparty na zachętach społeczny program opieki okulistycznej dla osób starszych z wadami wzroku

Osoby w podeszłym wieku z upośledzeniem wzroku (VI), które przechodzą społeczne badania przesiewowe oczu, często nie uczestniczą w badaniu kontrolnym trzeciego stopnia, nawet jeśli wykryto poważne choroby oczu. Badacze oceniają program opieki motywacyjnej (ICS) w celu poprawy wskaźników frekwencji na trzeciorzędowych wizytach okulistycznych uczestników po badaniu wzroku społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kontrolowane osób z VI z wyjściową ostrością wzroku (VA) i jakością życia związaną z widzeniem (VRQoL) ocenianą w społeczności. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących ICS lub zwykłą opiekę (UC). ICS to nowatorska interwencja, która obejmuje edukację pacjentów, wsparcie społeczne i pomoc finansową, aby pomóc poszczególnym osobom. Uczestnicy UC otrzymali standardowe skierowanie od lekarza rodzinnego, w którym doradzali im, aby szukali dalszej opieki. Naszą główną miarą wyniku było przestrzeganie zaleceń dotyczących opieki okulistycznej trzeciego stopnia. Naszą drugorzędną miarą wyniku była ocena VA i VRQoL po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność mówienia po angielsku i/lub mandaryńsku, odpowiedni słuch z aparatami słuchowymi lub bez aparatów słuchowych umożliwiający reagowanie na normalną rozmowę, obecnie niepoddawany regularnej ocenie/opiece okulisty (co najmniej raz w roku), możliwość poddania się badaniu ostrości wzroku i zapewnienia wiarygodne wyniki i ostrość wzroku 6/12 lub gorsza w każdym oku po najlepszej korekcji

Kryteria wyłączenia:

  • odmówił świadomej zgody i wszelkie inne przeciwwskazania wskazane przez lekarza pierwszego kontaktu odpowiedzialnego za uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykłe stanowisko opieki (UC) po badaniu przesiewowym wzroku w społeczności polegało na dostarczeniu listu skierowania od lekarza rodzinnego i porady dotyczącej wizyty w najbardziej dostępnej placówce opieki okulistycznej trzeciego stopnia
INNY: Opieka motywacyjna
Oprócz UC osoby przydzielone do ICS otrzymały również wsparcie społeczne i finansowe, aby zachęcić i poprawić zgodność. Wszystkim uczestnikom ICS pomagano w ustalaniu terminów wizyt w opiece trzeciorzędnej, otrzymywano przypomnienia telefoniczne, zapewniano jednorazowy dodatek na transport i dotację na pierwszą konsultację w zakresie opieki okulistycznej na poziomie wyższym, podczas gdy uczestnikom mającym problemy z poruszaniem się pomagali wolontariusze.
Inny: Opieka motywacyjna
ICS to nowatorska interwencja, która obejmuje edukację pacjentów, wsparcie społeczne i pomoc finansową, aby pomóc poszczególnym osobom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z kontynuacją opieki trzeciego stopnia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy wzięli udział w kontynuacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wzrok sprawdzony na karcie Snellena
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcus Ang, SNEC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R1102/4/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą dostępne dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka motywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj