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Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung eines auf Anreizen basierenden Community-Augenpflegeprogramms

25. September 2019 aktualisiert von: Singapore National Eye Centre

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung eines anreizbasierten Community-Augenpflegeprogramms für ältere Menschen mit Sehbehinderung

Ältere Menschen mit Sehbehinderung (VI), die sich einem ambulanten Augenscreening unterziehen, nehmen häufig nicht an einer tertiären Nachsorge teil, selbst wenn signifikante Augenerkrankungen festgestellt werden. Die Ermittler evaluieren ein Incentive-Care-Programm (ICS), um die Anwesenheitsquoten von tertiären Augenbehandlungsbesuchen von Teilnehmern nach einem Community-Augenscreening zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer randomisierten kontrollierten Studie wurden Personen mit VI mit Ausgangsvisus (VA) und visusbezogener Lebensqualität (VRQoL) in der Gemeinschaft bewertet. Die Teilnehmer wurden randomisiert, um entweder ICS oder die übliche Versorgung (UC) zu erhalten. ICS ist eine neuartige Intervention, die Patientenaufklärung, soziale Unterstützung und finanzielle Unterstützung umfasst, um Einzelpersonen zu helfen. Teilnehmer an UC erhielten ein Standard-Hausarzt-Überweisungsschreiben, in dem ihnen geraten wurde, weitere Behandlung in Anspruch zu nehmen. Unser wichtigstes Ergebnismaß war die Einhaltung der Überweisung zur tertiären Augenheilkunde. Unser sekundäres Ergebnismaß war VA und VRQoL, bewertet nach 3 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Fähigkeit, Englisch und/oder Mandarin zu sprechen, über ein angemessenes Hörvermögen mit/ohne Hörgeräte zu verfügen, um auf normale Gespräche zu reagieren, sich derzeit keiner regelmäßigen Untersuchung/Betreuung durch einen Augenarzt (mindestens jährlich) zu unterziehen, die Fähigkeit haben, sich einem Sehschärfetest zu unterziehen und bereitzustellen zuverlässige Ergebnisse und eine Sehschärfe von 6/12 oder schlechter in beiden Augen nach bester Korrektur

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerte Einverständniserklärung und andere Kontraindikationen, die vom für den Teilnehmer zuständigen Hausarzt angegeben wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Der übliche Stand der Versorgung (UC) nach dem Augenscreening in der Gemeinde bestand darin, ein Überweisungsschreiben des Hausarztes und den Rat zu erteilen, eine für sie am besten zugängliche tertiäre Augenklinik aufzusuchen
ANDERE: Anreizpflege
Neben dem UC erhielten auch die dem ICS zugeordneten Personen soziale und finanzielle Unterstützung, um Anreize zu schaffen und die Compliance zu verbessern. Alle ICS-Teilnehmer wurden bei der Planung ihrer Tertiärversorgungstermine unterstützt, erhielten telefonische Erinnerungen, erhielten eine einmalige Fahrtkostenpauschale und einen Zuschuss für ihre erste tertiäre Augenarztkonsultation – während Teilnehmer mit Mobilitätsproblemen von Freiwilligen unterstützt wurden.
Sonstiges: Anreizpflege
ICS ist eine neuartige Intervention, die Patientenaufklärung, soziale Unterstützung und finanzielle Unterstützung umfasst, um Einzelpersonen zu helfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Nachsorge der Tertiärversorgung
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die am Follow-up teilgenommen haben
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
Sehtest auf Snellen-Diagramm
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcus Ang, SNEC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R1102/4/2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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