Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy ösztönző alapú közösségi szemápolási program értékeléséhez
2019. szeptember 25. frissítette: Singapore National Eye Centre
Véletlenszerű, kontrollált próba egy ösztönző alapú közösségi szemápolási program értékelése látássérült idősek számára
A közösségi szemszűrésen átesett látássérült idősek (VI) gyakran még jelentős szembetegségek észlelése esetén sem vesznek részt harmadlagos utánkövetésen.
A kutatók egy ösztönző-gondozási rendszert (ICS) értékelnek, amely javítja a résztvevők harmadlagos szemészeti látogatásainak részvételi arányát a közösségi szemszűrést követően.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban VI-vel rendelkező egyéneket értékeltek ki a közösségben, kiindulási látásélességgel (VA) és látással kapcsolatos életminőséggel (VRQoL).
A résztvevőket véletlenszerűen az ICS-ben vagy a szokásos ellátásban (UC) részesülő csoportba sorolták be.
Az ICS egy újszerű beavatkozás, amely magában foglalja a betegek oktatását, szociális támogatást és pénzügyi támogatást az egyének megsegítésére.
Az UC résztvevői szabványos háziorvosi beutalólevelet kaptak, amelyben azt tanácsolták nekik, hogy keressenek további ellátást.
Fő eredménymérőnk a harmadlagos szemészeti beutalónak való megfelelés volt.
Másodlagos eredménymérőnk a VA és a VRQoL volt, amelyet 3 hónap után értékeltek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes angolul és/vagy mandarinul beszélni, megfelelő hallással rendelkezik hallókészülékkel vagy hallókészülék nélkül, hogy reagáljon a normál beszélgetésre, jelenleg nem esik rendszeres szemorvosi vizsgálaton/gondozáson (legalább évente), képes látásélesség-tesztnek alávetni, és megbízható eredményeket és 6/12-es vagy rosszabb látásélességet mindkét szemben a legjobb korrekció után
Kizárási kritériumok:
- a tájékoztatáson alapuló beleegyezés visszautasítása és a résztvevőért felelős háziorvos által jelzett egyéb ellenjavallatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
A közösségi szemszűrés után a szokásos gondozási státusz az volt, hogy háziorvosi beutalólevelet és tanácsot adnak a számukra leginkább elérhető felsőfokú szemészeti intézménybe való eljutáshoz.
|
|
|
EGYÉB: Ösztönző gondoskodás
Az UC mellett az ICS-hez beosztottak szociális és pénzügyi támogatást is kaptak a megfelelés ösztönzésére és javítására.
Valamennyi ICS résztvevőt segítettek a felsőfokú ellátás időpontjának egyeztetésében, telefonos emlékeztetőket kaptak, egyszeri utazási költségtérítést és támogatást biztosítottak az első felsőfokú szemészeti konzultációhoz, míg a mobilitási problémákkal küzdőket önkéntesek segítették.
|
Az ICS egy újszerű beavatkozás, amely magában foglalja a betegek oktatását, szociális támogatást és pénzügyi támogatást az egyének megsegítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A harmadlagos gondozási követésnek való megfelelés
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik részt vettek a nyomon követésben
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 3 hónap
|
A látást Snellen diagramon ellenőrizték
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcus Ang, SNEC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R1102/4/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok más kutatók számára nem lesznek elérhetőek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .