Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy ösztönző alapú közösségi szemápolási program értékeléséhez

2019. szeptember 25. frissítette: Singapore National Eye Centre

Véletlenszerű, kontrollált próba egy ösztönző alapú közösségi szemápolási program értékelése látássérült idősek számára

A közösségi szemszűrésen átesett látássérült idősek (VI) gyakran még jelentős szembetegségek észlelése esetén sem vesznek részt harmadlagos utánkövetésen. A kutatók egy ösztönző-gondozási rendszert (ICS) értékelnek, amely javítja a résztvevők harmadlagos szemészeti látogatásainak részvételi arányát a közösségi szemszűrést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban VI-vel rendelkező egyéneket értékeltek ki a közösségben, kiindulási látásélességgel (VA) és látással kapcsolatos életminőséggel (VRQoL). A résztvevőket véletlenszerűen az ICS-ben vagy a szokásos ellátásban (UC) részesülő csoportba sorolták be. Az ICS egy újszerű beavatkozás, amely magában foglalja a betegek oktatását, szociális támogatást és pénzügyi támogatást az egyének megsegítésére. Az UC résztvevői szabványos háziorvosi beutalólevelet kaptak, amelyben azt tanácsolták nekik, hogy keressenek további ellátást. Fő eredménymérőnk a harmadlagos szemészeti beutalónak való megfelelés volt. Másodlagos eredménymérőnk a VA és a VRQoL volt, amelyet 3 hónap után értékeltek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képes angolul és/vagy mandarinul beszélni, megfelelő hallással rendelkezik hallókészülékkel vagy hallókészülék nélkül, hogy reagáljon a normál beszélgetésre, jelenleg nem esik rendszeres szemorvosi vizsgálaton/gondozáson (legalább évente), képes látásélesség-tesztnek alávetni, és megbízható eredményeket és 6/12-es vagy rosszabb látásélességet mindkét szemben a legjobb korrekció után

Kizárási kritériumok:

  • a tájékoztatáson alapuló beleegyezés visszautasítása és a résztvevőért felelős háziorvos által jelzett egyéb ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
A közösségi szemszűrés után a szokásos gondozási státusz az volt, hogy háziorvosi beutalólevelet és tanácsot adnak a számukra leginkább elérhető felsőfokú szemészeti intézménybe való eljutáshoz.
EGYÉB: Ösztönző gondoskodás
Az UC mellett az ICS-hez beosztottak szociális és pénzügyi támogatást is kaptak a megfelelés ösztönzésére és javítására. Valamennyi ICS résztvevőt segítettek a felsőfokú ellátás időpontjának egyeztetésében, telefonos emlékeztetőket kaptak, egyszeri utazási költségtérítést és támogatást biztosítottak az első felsőfokú szemészeti konzultációhoz, míg a mobilitási problémákkal küzdőket önkéntesek segítették.
Egyéb: Ösztönző gondoskodás
Az ICS egy újszerű beavatkozás, amely magában foglalja a betegek oktatását, szociális támogatást és pénzügyi támogatást az egyének megsegítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A harmadlagos gondozási követésnek való megfelelés
Időkeret: 3 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik részt vettek a nyomon követésben
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: 3 hónap
A látást Snellen diagramon ellenőrizték
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Singapore National Eye Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcus Ang, SNEC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R1102/4/2014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok más kutatók számára nem lesznek elérhetőek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látás károsodás

Klinikai vizsgálatok a Ösztönző gondoskodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel