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Ensayo controlado aleatorizado que evalúa un programa comunitario de atención oftalmológica basado en incentivos

25 de septiembre de 2019 actualizado por: Singapore National Eye Centre

Ensayo controlado aleatorizado que evalúa un programa comunitario de atención oftalmológica basado en incentivos para personas mayores con discapacidad visual

Los ancianos con discapacidad visual (VI) que se someten a un examen de la vista comunitario a menudo no asisten al seguimiento terciario, incluso si se detectan enfermedades oculares importantes. Los investigadores evalúan un plan de atención de incentivos (ICS) para mejorar las tasas de asistencia a las visitas de atención oftalmológica terciaria de los participantes después de un examen ocular comunitario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio controlado aleatorizado de individuos con VI con agudeza visual (AV) inicial y calidad de vida relacionada con la visión (VRQoL) evaluada en la comunidad. Los participantes se asignaron al azar a recibir ICS o atención habitual (UC). ICS es una intervención novedosa que incorpora educación del paciente, apoyo social y asistencia financiera para ayudar a las personas. Los participantes en la UC recibieron una carta de referencia estándar del médico de cabecera aconsejándoles que busquen más atención. La medida de resultado principal fue el cumplimiento de la remisión a la atención oftalmológica terciaria. Nuestra medida de resultado secundaria fue VA y VRQoL evaluados a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la capacidad de hablar inglés y/o mandarín, tener una audición adecuada con/sin audífonos para responder a una conversación normal, no someterse actualmente a una evaluación/atención regular con un oftalmólogo (al menos una vez al año), tener la capacidad de someterse a pruebas de agudeza visual y proporcionar resultados confiables y agudeza visual de 6/12 o peor en cualquier ojo después de la mejor corrección

Criterio de exclusión:

  • denegó el consentimiento informado y cualquier otra contraindicación indicada por el médico general responsable del participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
El soporte habitual de atención (UC) después de la evaluación de la vista comunitaria fue proporcionar una carta de referencia del médico de cabecera y consejos para asistir a un centro de atención oftalmológica terciaria más accesible para ellos.
OTRO: Atención de incentivos
Además de la UC, los adscritos al ICS también recibieron apoyo social y económico para incentivar y mejorar el cumplimiento. Todos los participantes de ICS recibieron asistencia para programar sus citas de atención terciaria, se les dieron recordatorios telefónicos, se les proporcionó un subsidio de transporte único y un subsidio para su primera consulta de atención oftalmológica terciaria, mientras que los participantes con problemas de movilidad fueron asistidos por voluntarios.
Otro: Atención de incentivos
ICS es una intervención novedosa que incorpora educación del paciente, apoyo social y asistencia financiera para ayudar a las personas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del Seguimiento de Atención Terciaria
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de participantes que asistieron al seguimiento
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses
Visión comprobada en la carta de Snellen
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Singapore National Eye Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus Ang, SNEC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R1102/4/2014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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