Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке основанной на поощрении общественной офтальмологической программы

25 сентября 2019 г. обновлено: Singapore National Eye Centre

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке основанной на поощрении общественной офтальмологической программы для пожилых людей с нарушениями зрения

Пожилые люди с нарушением зрения (VI), проходящие внебольничный скрининг глаз, часто не посещают третичное диспансерное наблюдение, даже если обнаруживаются серьезные заболевания глаз. Исследователи оценивают схему поощрительной помощи (ICS) для повышения посещаемости третичных посещений офтальмолога участниками после проверки зрения по месту жительства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование лиц с VI с исходной остротой зрения (VA) и качеством жизни, связанным со зрением (VRQoL), оценивалось в сообществе. Участники были рандомизированы для получения ICS или обычной помощи (UC). ICS — это новое вмешательство, которое включает в себя обучение пациентов, социальную поддержку и финансовую помощь для оказания помощи отдельным лицам. Участники UC получили стандартное рекомендательное письмо от врача общей практики, в котором им рекомендовалось дальнейшее лечение. Нашей основной конечной мерой было согласие на получение третичного направления к офтальмологу. Нашим вторичным критерием исхода были VA и VRQoL, оцененные через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • способность говорить по-английски и/или мандарин, иметь адекватный слух со слуховыми аппаратами или без них, чтобы отвечать на нормальный разговор, в настоящее время не проходить регулярную оценку/лечение у офтальмолога (по крайней мере, ежегодно), иметь возможность пройти проверку остроты зрения и предоставить надежные результаты и острота зрения 6/12 или хуже на любом глазу после наилучшей коррекции

Критерий исключения:

  • отказ в информированном согласии и любые другие противопоказания, указанные врачом общей практики, ответственным за участника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Обычная процедура оказания медицинской помощи (UC) после скрининга глаз по месту жительства заключалась в том, чтобы предоставить рекомендательное письмо от врача общей практики и совет для посещения наиболее доступного для них третичного офтальмологического учреждения.
ДРУГОЙ: Стимулирующая забота
В дополнение к UC те, кто был назначен на ICS, также получили социальную и финансовую поддержку для стимулирования и улучшения соблюдения. Всем участникам ICS была оказана помощь в составлении расписания визитов к третичной медицинской помощи, им были предоставлены телефонные напоминания, предоставлены разовые транспортные расходы и субсидия на их первую третичную консультацию по уходу за глазами, в то время как участникам с проблемами мобильности помогали волонтеры.
Другой: Стимулирующая забота
ICS — это новое вмешательство, которое включает в себя обучение пациентов, социальную поддержку и финансовую помощь для оказания помощи отдельным лицам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение требований третичной медицинской помощи
Временное ограничение: 3 месяца
Процент участников, принявших участие в последующем наблюдении
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
Зрение проверено по таблице Снеллена
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore National Eye Centre

Следователи

  • Главный следователь: Marcus Ang, SNEC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R1102/4/2014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут доступны другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимулирующая забота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться