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Ensaio controlado randomizado avaliando um programa comunitário de atendimento oftalmológico baseado em incentivos

25 de setembro de 2019 atualizado por: Singapore National Eye Centre

Ensaio controlado randomizado avaliando um programa comunitário de atendimento oftalmológico baseado em incentivos para idosos com deficiência visual

Idosos com deficiência visual (DV) que realizam triagem oftalmológica comunitária muitas vezes não frequentam o acompanhamento terciário, mesmo que sejam detectadas doenças oculares significativas. Os investigadores avaliam um esquema de cuidados de incentivo (ICS) para melhorar as taxas de comparecimento de consultas oftalmológicas terciárias dos participantes após a triagem oftalmológica comunitária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado de indivíduos com DV com acuidade visual (AV) e qualidade de vida relacionada à visão (VRQoL) avaliadas na comunidade. Os participantes foram randomizados para receber ICS ou cuidados habituais (UC). ICS é uma nova intervenção que incorpora a educação do paciente, apoio social e assistência financeira para ajudar os indivíduos. Os participantes na UC receberam uma carta padrão de referência do GP aconselhando-os a procurar mais cuidados. Nossa principal medida de resultado foi a adesão ao encaminhamento de atendimento oftalmológico terciário. Nossa medida de desfecho secundário foi AV e VRQoL avaliados em 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • a capacidade de falar inglês e/ou mandarim, ter audição adequada com/sem aparelhos auditivos para responder a uma conversa normal, não estar sendo submetido a avaliação/atendimento regular com um oftalmologista (pelo menos anualmente), ter a capacidade de se submeter a testes de acuidade visual e fornecer resultados confiáveis ​​e acuidade visual de 6/12 ou pior em ambos os olhos após a melhor correção

Critério de exclusão:

  • consentimento informado recusado e qualquer outra contraindicação indicada pelo clínico geral responsável pelo participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
A posição usual de atendimento (UC) após a triagem oftalmológica da comunidade era fornecer uma carta de encaminhamento do médico de família e aconselhamento para frequentar uma unidade de atendimento oftalmológico terciário mais acessível a eles
OUTRO: Cuidados de Incentivo
Além da UC, os lotados no ICS também receberam apoio social e financeiro para incentivar e melhorar o cumprimento. Todos os participantes do ICS foram auxiliados no agendamento de suas consultas de atendimento terciário, receberam lembretes por telefone, receberam auxílio-transporte pontual e subsídio para sua primeira consulta oftalmológica terciária - enquanto os participantes com problemas de mobilidade foram assistidos por voluntários.
Outro: Cuidados de Incentivo
ICS é uma nova intervenção que incorpora a educação do paciente, apoio social e assistência financeira para ajudar os indivíduos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento do Acompanhamento Terciário
Prazo: 3 meses
Porcentagem de participantes que compareceram ao acompanhamento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: 3 meses
Visão verificada no gráfico de Snellen
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Singapore National Eye Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus Ang, SNEC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R1102/4/2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não estarão disponíveis para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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