Sperimentazione clinica per valutare l'influenza dell'uso di MyCyFAPP sulla qualità della vita correlata all'apparato gastrointestinale nei bambini con fibrosi cistica (MyCyFAPP)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di FC come evidenziato da una o più caratteristiche cliniche coerenti con il fenotipo CF o screening neonatale positivo per CF E uno o più dei seguenti criteri:

   1. Cloruro nel sudore documentato ≥ 60 mEq/L mediante iontoforesi quantitativa della pilocarpina (QPIT)
   2. Un genotipo documentato con due mutazioni patogene nel gene CFTR
2. Avere insufficienza pancreatica (elastasi fecale <200 mcg/g feci) e usare PERT
3. Età ≥ 24 mesi e < 18 anni alla visita di screening
4. Consenso informato del genitore o del tutore legale; assenso per i bambini dai 12 anni in poi

6. La visita di inclusione coincide con la visita clinica di routine programmata 7. Capacità e disponibilità a rispettare l'uso e le valutazioni dell'APP al momento delle visite cliniche di routine secondo il giudizio del ricercatore del sito 8. Disponibilità di connessione wifi a casa in modo che sia possibile la connessione a Internet a casa almeno settimanalmente.

Criteri di esclusione:

1. Infezione acuta associata a diminuzione dell'appetito o febbre al momento della visita di controllo
2. Dolore addominale acuto che richiede un intervento al momento della visita di controllo
3. Risultati fisici che comprometterebbero la sicurezza del partecipante o la qualità dei dati dello studio come determinato dal ricercatore del sito
4. Uso sperimentale di droghe entro 30 giorni prima della visita di run-in
5. Iniziato con il trattamento del modulatore CFTR meno di 3 mesi prima dell'inizio della visita di run-in
6. Impossibilità di utilizzare l'APP a causa di fattori specifici del paziente come la lingua o le difficoltà di apprendimento