BMA vs Cortisone per l'artrosi gleno-omerale (BMAC)

L'artrosi (OA) dell'articolazione gleno-omerale (GHJ) è una condizione dolorosa, progressiva e debilitante che compromette la qualità della vita. Attualmente, l'unica "cura" per l'artrite è la sostituzione totale dell'articolazione. Si tratta di un'operazione importante che comporta rischi significativi tra cui infezione, rigidità, mobilità limitata, frattura peri-protesica e mobilizzazione. Inoltre, ci sono restrizioni post-operatorie permanenti e nelle persone giovani o attive c'è un tasso significativo di intervento chirurgico di revisione precoce. Pertanto, l'obiettivo della gestione precoce dell'OA della spalla è il controllo dei sintomi e il rinvio o la prevenzione della necessità di sostituzione dell'articolazione.

Le opzioni di gestione iniziale comprendono la terapia fisica, i farmaci antidolorifici e le iniezioni intrarticolari. Le iniezioni di corticosteroidi sono gli iniettabili più comunemente utilizzati nella GHJ OA, con studi precedenti che riportano un buon sollievo dal dolore a breve termine e un miglioramento clinico con iniezioni di corticosteroidi per l'OA della spalla. Tuttavia, le iniezioni di corticosteroidi possono danneggiare la matrice di collagene dei tendini e dei legamenti attorno alla spalla con iniezioni ripetute. Le iniezioni intra-articolari di acido ialuronico (HA) sono state proposte come alternativa alle iniezioni di corticosteroidi e hanno dimostrato un miglioramento clinicamente significativo del dolore e della funzione, sebbene con una dimensione dell'effetto limitata.

Le iniezioni di concentrato di aspirato di midollo osseo (BMA) sono un'opzione relativamente recente per il trattamento dell'OA. Il BMA è un prodotto biologico che viene prodotto attraverso la centrifugazione del midollo osseo del paziente, producendo un equivalente cellulare dell'innesto osseo della cresta iliaca. È stato dimostrato che questo aspirato contiene, tra le altre cellule nucleate, cellule staminali mesenchimali (MSC) e cellule staminali ematopoietiche (che possono convertirsi direttamente in MSC stromali). Inoltre, questa procedura minimamente invasiva può essere condotta in regime ambulatoriale, risparmiando sala operatoria tempo.

Studi preliminari sulle iniezioni intra-articolari di BMA al ginocchio per l'OA precoce hanno riportato benefici statisticamente significativi nel miglioramento dei punteggi del dolore e della funzione, con pochi effetti avversi. Il meccanismo d'azione è probabilmente dovuto agli effetti paracrini esercitati dalle MSC con il risultato di capacità antinfiammatorie e potenzialmente rigenerative. Questi risultati sono incoraggianti per l'uso della BMA nella spalla, che è un'articolazione non portante. Pertanto, i ricercatori ritengono che i miglioramenti clinici osservati con le iniezioni di BMA per l'artrosi del ginocchio saranno osservati anche nella spalla in misura uguale o maggiore.

Ad oggi non ci sono studi che indaghino sulle terapie con cellule staminali iniettabili nella spalla. Gli investigatori mirano a condurre uno studio controllato randomizzato per testare la sicurezza e l'efficacia delle iniezioni di BMA per il trattamento della GHJ OA allo stadio iniziale e intermedio.

1.2 Significato dello studio attuale

I risultati di uno studio pilota prospettico randomizzato controllato sulle iniezioni di BMA GHJ forniranno preziose informazioni iniziali su un trattamento alternativo per GHJ OA. Questo nuovo studio contribuirà anche con dati clinici al crescente pool di ricerca sulla BMA nel trattamento dell'osteoartrosi.

Questo gruppo di ricerca propone uno studio clinico randomizzato che confronta in modo prospettico le iniezioni di BMA GHJ rispetto alle iniezioni di Depo Medrol Cortisone GHJ. Questo studio includerà punteggi di esito clinico, funzionale e articolare specifici per il paziente.

Dopo una completa revisione della letteratura, a conoscenza dei ricercatori, non ci sono studi sull'efficacia delle iniezioni di BMA per la gestione di GHJ OA. Pertanto, questo studio sarà il primo a riferire su sicurezza, efficacia e costi associati alle iniezioni di BMA.

Questo studio innovativo ha il potenziale per scoprire una nuova e più efficace terapia da aggiungere all'arsenale di un chirurgo ortopedico nella gestione della GHJ OA. Ciò fornirebbe una migliore assistenza e trattamento per le persone disabili da GHJ OA. Inoltre, questa conoscenza sarebbe applicabile a una varietà di medici che trattano GHJ OA dal chirurgo ortopedico generale ai subspecialisti del dolore.