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Confronto tra chirurgia laparoscopica e robotica aperta nella resezione del cancro gastrico. (Cooladvrsigcr)

Un'analisi dei costi e dei risultati basata sull'approccio robotico aperto, laparoscopico e Da Vinci per la resezione del cancro gastrico.

Il cancro gastrico è un tumore gastrointestinale comune e l'operazione chirurgica è ancora il metodo principale di trattamento del cancro gastrico. Segnalato per la prima volta dal 1994, la prostatectomia radicale del cancro gastrico laparoscopico, tecnica laparoscopica ampiamente applicata nel campo della chirurgia gastrointestinale, ha gradualmente sostituito la tradizionale operazione aperta come principale modalità di trattamento chirurgico per il cancro gastrico. Sebbene la laparoscopia abbia molti vantaggi, ci sono ancora degli svantaggi, come il disagio del medico, l'operazione inversa e la facilità di agitazione, che ostacolano l'applicazione della laparoscopia. Negli ultimi anni, la resezione gastrica assistita da robot Da Vinci è diventata un nuovo modo di trattare il cancro gastrico. Rispetto alla tradizionale laparoscopia e laparotomia, il funzionamento del robot è più preciso e flessibile, con evidenti vantaggi di minima invasività e buon valore applicativo e prospettiva. Lo scopo dello studio è confrontare il valore (risultati/costi) della chirurgia in pazienti con carcinoma gastrico mediante 3 approcci: aperto, laparoscopico e robotico. Prima di tutto, i ricercatori raccoglieranno 500 casi di pazienti con carcinoma gastrico, assegnati in modo casuale per il gruppo aperto, laparoscopico e robotico. In secondo luogo, analizzare i dati demografici, il trattamento di base e i dati di follow-up, compreso il tempo dell'operazione, la perdita di sangue, il numero di margini di taglio positivi, le distanze del bordo di taglio dal bordo del tumore, i casi di sanguinamento della fistola anastomotica, stenosi , media tale reclusione, l'ora del pasto, il costo del trattamento, il tasso di recidiva del tumore, la presenza di stomaco residuo, mal di stomaco e frequenza, esofagite da reflusso, gastrite da reflusso biliare e altri indicatori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti senza controindicazioni gastroscopio, chirurgia e anestesia;
  • Non c'è storia di chirurgia addominale, nessuna grave adesione della cavità addominale
  • I pazienti hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con valutazione preoperatoria di metastasi a distanza;
  • Pazienti con radiazioni preoperatorie e chemioterapia o terapia ormonale;
  • Pazienti con ostruzione acuta, sanguinamento o perforazione della chirurgia d'urgenza
  • Pazienti con una storia di trauma addominale o chirurgia addominale.
  • Pazienti con controindicazioni gastroscopio, chirurgia e anestesia;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aprire
Questo è un tipo di metodo chirurgico tradizionale.
Sperimentale: Laparoscopico
chirurgia laparoscopica
Sperimentale: Robotica
la resezione gastrica assistita dal robot Da Vinci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di recidiva tumorale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
costo del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tempo di operazione
Lasso di tempo: un'ora-sei ore
un'ora-sei ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
il numero totale di complicanze postoperatorie (frequenza, esofagite da reflusso e gastrite da reflusso biliare)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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